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天津越南中草藥西藥進口報關(guān)公司|中草藥西藥進口報關(guān)行

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一、 進口藥品報關(guān)報檢清關(guān)攻略流程

1.進口商檢。進口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請《進口藥品通關(guān)單》。

2.進口單位持《進口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申報，海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進口藥品通關(guān)單》，進口藥品的報關(guān)驗放手續(xù)。

二、進口備案

報驗單位應(yīng)當填寫《進口藥品報驗單》，需要提供《進口藥品注冊證》《醫(yī)療產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》、《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、原產(chǎn)地證、裝箱單發(fā)票、購貨合同、出廠檢驗報告書、藥品說明書及包裝標簽樣式的全部復(fù)印件并加蓋公章。

1. 填寫《進口藥品報價單》

2. 審查上述。審查合格后，口岸藥監(jiān)局向口岸藥檢所發(fā)出《進口藥品口岸檢驗通知書》同時向海關(guān)發(fā)出《進口藥品抽樣通知書》

3. 抽樣檢查合格后在通關(guān)單上注明抽樣檢查

經(jīng)其他國家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進口藥品，需要同時提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購貨合同、裝箱單、提運單和貨運發(fā)票等。

備注：《進口藥品注冊證》是進口單位向國家食品藥品監(jiān)督管理

1.首先公司需要有進出口經(jīng)營權(quán)和《藥品經(jīng)營許可證》；

2.你購買的藥品的國外生產(chǎn)廠家或經(jīng)銷商，必須具體衛(wèi)生部頒發(fā)的《進口藥品注冊證》；

以上兩個條件是資質(zhì)問題，必須具備。

報驗過程：

1. 藥品到達口岸后，進口單位或代理接運單位應(yīng)及時向口岸藥檢所報驗，填寫"進口藥品報驗單"，并附發(fā)票、裝箱單、運單及生產(chǎn)廠家出具的品質(zhì)證書等，海關(guān)憑口岸藥檢所在進口貨物報關(guān)單上加蓋的已接受報驗的印章放行。入倉暫存待驗。

2. 報驗單位應(yīng)在海關(guān)放行后7日內(nèi)與口岸藥檢所約定抽樣日期，共同到存貨現(xiàn)場抽樣。抽樣分別按《進口藥品抽樣規(guī)定》、《進口藥材抽樣規(guī)定》辦理。報驗單位在未收到口岸藥檢所檢驗合格的報告書前，不得調(diào)撥、銷售和使用。

3.只要在藥檢合格之后的產(chǎn)品，才能在國內(nèi)銷售和使用。

新聞：對于已按《關(guān)于實施〈中華人民共和國藥典〉2015年版有關(guān)事宜的公告》（2015年第105號）第五條要求提交補充申請，但尚未獲得批準的進口藥品，補充申請審評審批期間，其口岸檢驗仍執(zhí)行原進口藥品注冊標準。屬于本情形的，在辦理進口備案時，應(yīng)提交相關(guān)補充申請的《藥品注冊申請表》及受理通知書的復(fù)印件。

　　二、各口岸食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強對口岸藥品檢驗機構(gòu)的指導(dǎo)，確保進口備案與口岸檢驗工作順利銜接。藥品進口口岸所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強對進口備案與口岸檢驗工作的日常監(jiān)督和管理，保障進口藥品質(zhì)量安全。

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