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魏善莊醫(yī)療器械公司注冊(cè)醫(yī)療器械增項(xiàng)要求
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大興醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批二類備案三類審批魏經(jīng)理18201578953

專注于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療器械注冊(cè)、藥品零售、醫(yī)療保健、保健食品、食品、互聯(lián)網(wǎng)資質(zhì)審批服務(wù)。提供醫(yī)療器械許可辦公、庫(kù)房(冷庫(kù)、常溫庫(kù)、海淀、大興、亦莊開發(fā)區(qū)懷柔擁有隨時(shí)檢查的庫(kù)房)租賃、質(zhì)量管理人員服務(wù),為國(guó)內(nèi)外企業(yè)申請(qǐng)藥品及器械、食品、保健品衛(wèi)生許可服務(wù)。


三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng):設(shè)備、敷料類:辦公60平米以上;庫(kù)房設(shè)備20平米、敷料:80平米。植入介入類:辦公100平米以上;庫(kù)房:40平米;診斷試劑類:辦公100平米、庫(kù)房60平米,冷庫(kù)20立方米;人員三名檢驗(yàn)專業(yè):一名檢驗(yàn)師中級(jí)職稱、兩名售后服務(wù)人員檢驗(yàn)專業(yè),中專學(xué)歷;三年以上工作經(jīng)驗(yàn);涉及申報(bào)項(xiàng)目中都涵蓋的按照較gao標(biāo)準(zhǔn)要求面積申報(bào)。二類醫(yī)療器械備案:辦公40平米、庫(kù)房20平米以上;朝陽(yáng)、海淀沒(méi)有面積要求,按照不低于30平米左右申報(bào)。
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