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代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證--提供庫(kù)房--提供冷庫(kù)--提供人員--【182】【0157】【8953】

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1、新的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)增加面積6821、6863面積需要100平米。
2、跨區(qū)設(shè)庫(kù)被取消。
3、庫(kù)房從20增到40平米，敷料從60平米增到80平米。
4、二類需要先辦執(zhí)照在辦醫(yī)療器械許可備案。
一、申請(qǐng)三類醫(yī)療器械所需材料清單：
　　1.工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件;
　　2.質(zhì)量管理人員的、學(xué)歷或者職稱證明原件和復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
　　3.注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議的復(fù)印件;
　　4.經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的企業(yè)應(yīng)同時(shí)提交以下申請(qǐng)材料：
　�、贁M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
　�、趫�(zhí)業(yè)藥師資格、主管檢驗(yàn)師及從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷證明;

二、注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司的經(jīng)營(yíng)范圍：魏經(jīng)理【182】【0157】【8953】
　　銷售醫(yī)療器械Ⅲ類：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;Ⅱ類：臨床檢驗(yàn)分析儀器。 銷售計(jì)算機(jī)軟件及輔助設(shè)備、電子產(chǎn)品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機(jī)械設(shè)備、家具、儀器儀表;經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢。
　　零售注射穿刺器械、醫(yī)療高分子材料及制品、臨床檢驗(yàn)分析儀器、體外診斷試劑、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、消毒和滅菌設(shè)備及器具。
我們所提供的咨詢服務(wù)內(nèi)容包括：
1、負(fù)責(zé)對(duì)您公司全體員工進(jìn)行一次醫(yī)療器械法規(guī)知識(shí)的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)；
2、提供醫(yī)療器械注冊(cè)地址（使用面積100平、使用面積60平、使用面積40平）、提供醫(yī)療器械庫(kù)房倉(cāng)庫(kù)（使用面積80平、使用面積40平、使用面積20平）、提供醫(yī)療器械體外試劑相關(guān)的冷庫(kù)（20立方）
3、幫助尋找醫(yī)療器械相關(guān)人員、醫(yī)療器械質(zhì)量管理人、醫(yī)療器械主管檢驗(yàn)師、本科學(xué)歷和大專學(xué)歷的臨床檢驗(yàn)學(xué)的專業(yè)；
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能夠?yàn)槟⻊?wù)是我的榮幸、歡迎來電免費(fèi)咨詢業(yè)務(wù)

人生就是一個(gè)容器，裝下的快樂多了，煩惱就少了；裝的感恩多了，痛苦就少了；裝下的理解多了，矛盾就少了；裝的大事多了，雜事就少了；裝下的陽光多了，陰云就少了；裝的高遠(yuǎn)多了，偏見就少了；裝下的美善多了，愁悶就少了；裝的友誼多了，敵意就少了。 1、人生只有走出來的美麗，沒有等出來的輝煌�！　�4、一個(gè)人的夢(mèng)想也許不值錢,但一個(gè)人的努力很值錢。