| 醫(yī)療器械FDA注冊(cè)需要提交的材料 鄭州事事通FDA注冊(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu) |
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價(jià)格： 元(人民幣) | 產(chǎn)地：本地 |
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| 上架時(shí)間：2018-01-27 11:28:32 | 瀏覽量：117 | |
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如今，F(xiàn)DA認(rèn)證儼然已經(jīng)成為了患者們信任的重要機(jī)構(gòu)，所以當(dāng)一項(xiàng)醫(yī)療器械技術(shù)通過(guò)了這個(gè)認(rèn)證，就奠定了這項(xiàng)技術(shù)在整個(gè)醫(yī)療市場(chǎng)上的權(quán)威性。那么FDA注冊(cè)都需要提供哪些材料呢？事事通幫您總結(jié)了以下幾點(diǎn)： （1）包裝完整的產(chǎn)成品； （2）器械構(gòu)造圖及其文字說(shuō)明； （3）器械的性能及工作原理； （4）器械的安全性論證或試驗(yàn)材料； （5）制造工藝簡(jiǎn)介； （6）臨床試驗(yàn)總結(jié)； （7）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū). 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì)，必須詳細(xì)描述。 如果您對(duì)這方面有需求，可以聯(lián)系事事通醫(yī)療器械公司，專業(yè)的事交給專業(yè)的人，一對(duì)一咨詢辦理！河南事事通公司致力于醫(yī)療器械行業(yè)，專業(yè)提供FDA認(rèn)證、注冊(cè)等服務(wù)，歡迎咨詢合作！  |
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