| 關(guān)于醫(yī)療器械注冊檢驗樣品的問題？事事通鄭州醫(yī)療器械CRO |
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價格： 元(人民幣) | 產(chǎn)地：本地 |
| 最少起訂量：1個 | 發(fā)貨地：本地至全國 | |
| 上架時間：2018-01-20 09:40:16 | 瀏覽量：130 | |
河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司
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醫(yī)療器械注冊都會經(jīng)過檢驗樣品這一過程，事事通總結(jié)了醫(yī)療器械注冊檢驗樣品的相關(guān)問題，希望企業(yè)能夠注意到這些問題： 1、申請注冊的所有型號規(guī)格都應(yīng)該做出合格的樣品； 2、注冊核查的時候讓檢查組把自己所有型號規(guī)格的生產(chǎn)批記錄都核查，防止后面補(bǔ)檢又重新補(bǔ)做樣品真實(shí)性核查； 3、審評中心不做檢測覆蓋，僅評價申請人對型號規(guī)格差異性檢測的合理、完備情況，發(fā)現(xiàn)有問題可能會要求申請人補(bǔ)充檢測； 4、根據(jù)電磁兼容檢測情況，電磁兼容比較復(fù)雜，盡量做齊全點(diǎn)比較好。 如需了解更多相關(guān)的醫(yī)療器械注冊信息，可以咨詢河南事事通，公司致力于成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商和代理商最為專業(yè)、綜合一站式的法規(guī)及技術(shù)支持的服務(wù)供應(yīng)商及合作伙伴，專業(yè)代辦醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，歡迎您的來電咨詢！ |
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