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怎么辦理醫(yī)療器械公司北臧村醫(yī)療器械公司注冊需要什么樣的條件
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代辦朝陽醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,一般醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期是5年,每到

5年的時候醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都是需要換證的。如果您想變更地址或者變更經(jīng)營范圍

一般都需要核查地址,和新辦公司是差不多的,需要審查人員的學歷和畢業(yè)信息,查辦公

場地及相關辦公設備,查產(chǎn)權證明或相關部門出具的證明文件及租賃合同,查倉庫是否獨

立等。

沒有辦公室?沒有庫房?面積不合格?經(jīng)營地不達標?沒有質(zhì)量管理人?沒問題 ,我

們來給您解決,相信專業(yè)團隊的力量給您最完善的服務。

我公司可為您提供:

1、注冊地址、庫房、冷庫、人員。

2、北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦(二類備案)

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5、在北京市辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程和相關材料

代辦三類醫(yī)療器械許可證及變更、到期換證

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醫(yī)療器械許可證辦理大致條件:

經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的,應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房:

1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔

科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積

不得少于40平方米。

2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)

生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營

場所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。

變更醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

轉讓醫(yī)療器械公司帶三類審批二類備案

新辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

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