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《美國反生物恐怖法案》(TheBioterrorism Act，簡稱BTA)要求所有從事制造、加工、包裝或儲存將在美國消費的食品或飲料的美國、和非美國企業(yè)皆必須向美國食品藥品管理局(FDA)注冊。此外，非美國的食品企業(yè)必須指定一個美國法定代理與FDA進行聯(lián)絡(luò)。這就是向美國食品或飲料時通稱的FDA食品企業(yè)注冊，其正式全稱為FDA食品企業(yè)注冊

食品FDA注冊辦理：13332906252 李生 QQ2850212883

注冊產(chǎn)品

需要注冊的出口產(chǎn)品指美國供人類或動物消費的食品或飲料，包括所有的國產(chǎn)和進口的包裝食品(包括帶殼的蛋，但不包括肉類和禽類)和瓶裝水以及酒精含量小于7％的葡萄酒。其中需要其他特殊法規(guī)規(guī)定的為罐頭產(chǎn)品（低酸或酸化食品、飲料）、膳食補充劑以及水產(chǎn)品和果汁。

注冊企業(yè)

需要注冊的企業(yè)為所有從事制造、加工、包裝或儲存美國、和非美國企業(yè)，此外，非美國的食品企業(yè)必須指定一個美國法定代理與FDA進行聯(lián)絡(luò)。除了生產(chǎn)商、加工商、包裝商和倉儲商，其他如出口商、中間商、貿(mào)易商并不要求注冊，除非它們涉及生產(chǎn)、加工包裝和存儲食品或飲料的過程。

法律支持

注冊依據(jù)的法律為美國反生物恐怖法案(TheBioterrorism Act) 2003 年10月生效。

該法規(guī)除了要求“生產(chǎn)商、加工商、包裝商和倉儲商”向美國FDA注冊獲得一個注冊號碼外，還要求企業(yè)在出貨前做好預(yù)先申報，按時進行更新和隨時接受FDA的驗廠請求。

其他關(guān)鍵詞

☆美國代理：非美注冊食品企業(yè)必須指定一個美國法定代理與FDA進行聯(lián)絡(luò)。FDA對于美國代理資質(zhì)要求如下：

1.必須位于美國并可以7天24小時響應(yīng)FDA問詢;

2.可以是任何在美的個人或機構(gòu)，為保證與FDA順暢地溝通，我們建議聘請專業(yè)的第三方代理中介作為美國代理。

☆預(yù)先申報：美國出口“食品”的非美國個人或者企業(yè)在每批貨物抵達美國港口必須按時向FDA通報。凡未遞交預(yù)先申報的貨物抵達港口后將無法清關(guān)。

☆注冊更新：自2012年起，所有美國及非美注冊企業(yè)，必須在10月1日及12月31日之間進行每偶數(shù)年一次的更新。

☆FDA驗廠：FDA每個財政年度都會隨機抽取一定數(shù)量的工廠進行現(xiàn)場檢查。對發(fā)出的現(xiàn)場檢查通知不予以回復(fù)的工廠，將導(dǎo)致如下后果：FDA將更高頻率的抽樣檢查其出口貨物，自動扣留，注冊吊銷等等。