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南京ISO9001認證要求,鎮(zhèn)江ISO9001認證審核流程
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詳細介紹

實施ISO9001有什么好處

競爭優(yōu)勢ISO9001應(yīng)當由  管理層領(lǐng)導(dǎo),確保高級管理層能夠?qū)ζ涔芾眢w系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評估和認證過程確保業(yè)務(wù)目標持續(xù)納入您的流程中,我們的工作實踐確保您能夠?qū)崿F(xiàn)資產(chǎn)最大化。
改進企業(yè)績效,管理營運風險
ISO9001幫助您的管理者提高組織績效,將不使用管理體系的競爭對手拋于身后。通過認證,還可以便于衡量績效并更好地管理營運風險。
吸引投資,提高品牌信譽,消除貿(mào)易壁壘ISO9001認證將提高您組織的品牌信譽,而且可以成為有用的促銷工具。它向所有利益相關(guān)方發(fā)出清晰的訊息:這是一家致力于實現(xiàn)高標準和持續(xù)改進的公司。
節(jié)省資金相關(guān)證據(jù)表明,那些投資于質(zhì)量管理體系并通過ISO9001認證的公司,可以獲得包括運營效率提高、銷量增長、資產(chǎn)回報率上升以及利潤率提高在內(nèi)的多項財務(wù)效益。
精簡運營,減少浪費
質(zhì)量管理體系的評估側(cè)重于運營流程。這鼓勵組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,有助于減少浪費和客戶投訴。
鼓勵內(nèi)部溝通,提高員工士氣
ISO 9001確保溝通改善,從而增加員工的參與意識。持續(xù)的評估訪問能更快地突出技能短缺,并揭露團隊協(xié)作問題。
提高客戶滿意度ISO9001的計劃、執(zhí)行、檢查、行動結(jié)構(gòu)確?蛻粜枨蟮玫娇紤]和滿足。

 

ISO9001標準的八大質(zhì)量管理原則

以顧客為關(guān)注焦點:組織依存于其顧客。因此組織應(yīng)理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客并爭取超越顧客期望。
領(lǐng)導(dǎo)作用:領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。
全員參與:各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織獲益。
過程方法:將相關(guān)的活動和資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。
管理的系統(tǒng)方法:識別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程,有助于組織實現(xiàn)其目標的效率和有效性。
持續(xù)改進:組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應(yīng)是組織的一個永恒的目標。
基于事實的決策方法:有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。
互利的供方關(guān)系:組織與其供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。

 

ISO9001管理思想

以事實(各種記錄)為依據(jù),依法(文件、程序等)進行管理,職責分明,預(yù)防為主有始有終。
該做的必須寫到,寫到的必須做到;
做到的必須有效,有效的必須堅持;
堅持的必須控制,控制的必須記錄;
記錄的必須分析,分析的必須改進。

 

ISO9001標準要求的內(nèi)容

質(zhì)量管理體系: 
形成文件化的質(zhì)量管理體系; 
建立質(zhì)量手冊; 
控制文件和記錄。 

管理職責: 
管理承諾要求; 
以顧客為中心; 
建立質(zhì)量方針; 
建立質(zhì)量目標并策劃實現(xiàn)過程; 
確定職責權(quán)限并確保有效溝通; 
開展管理評審活動,確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。 

資源管理: 
提供質(zhì)量管理所需的資源; 
人力資源管理; 
基礎(chǔ)設(shè)施管理; 
工作環(huán)境管理。 

產(chǎn)品實現(xiàn): 
策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程; 
與顧客有關(guān)的過程; 
設(shè)計和開發(fā); 
采購管理; 
生產(chǎn)和服務(wù)提供過程; 
監(jiān)測裝置。 

測量、分析和改進: 
監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品; 
不合格品控制; 
進行數(shù)據(jù)分析; 
改進--持續(xù)改進、采取糾正措施和預(yù)防措施。

 

 

 

實施ISO90012008標準的關(guān)鍵

ISO/TC176/SC2/N474R2》明確指出,"在經(jīng)過廣泛咨詢1994版ISO9000標準的使用者的意見后,數(shù)項重要變化已被引入到2000版標準中,尤其是標準所依據(jù)的概念與標準的結(jié)構(gòu)……這些變化將要求使用者把質(zhì)量管理體系作為一系列的過程來看,而不只是橡ISO9001:1994安20個不連續(xù)的要素建立質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)。過程管理方法已被廣泛用于當今世界的工商業(yè)界,這個事實引導(dǎo)開發(fā)了一個以過程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)用于修訂標準。"該指南的3.1.5條款還明確指出,"所有標準與咨詢機構(gòu)應(yīng)意識到過程管理方法是應(yīng)用ISO9001:2008的關(guān)鍵。"可見,,應(yīng)用過程方法ISO9001:2008標準結(jié)構(gòu)改變、管理思路改變、管理方法改變的基本因素。
ISO9001:2008標準的0.2條款用較大篇幅闡明了過程方法在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用,強調(diào)了過程方法的重要性,并提出了具體要求。4.1"總要求"的"注"指出,"質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。"該條款要求組織"應(yīng)按本標準的要求管理這些過程。"按照《質(zhì)量管理體系的過程方法指南(ISO/TC176/SC2/N544R)》所述,ISO9001:2008標準4.1a)~f的要求就是實施過程管理方法的具體內(nèi)容和要求。這充分說明,新標準的思路、理念及其總要求都以過程為基礎(chǔ),其基本原則之一是采用過程方法管理組織。
組織要生存發(fā)展,必須了解市場和顧客的需求,把這些需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的要求。那么,產(chǎn)品是什么?產(chǎn)品是如何形成的?ISO9001:2008標準3.4.2條款作出了明確的定義,即"過程的結(jié)果"。產(chǎn)品通過過程形成的,過程是形成產(chǎn)品的基本環(huán)節(jié)。如果采用過程方法管理過程,就抓到了要害和質(zhì)量管理活動的本質(zhì)?梢,只有抓好過程的管理和控制,把質(zhì)量管理體系的有效性落實到產(chǎn)品上,才是ISO9001:2008標準的最終目的。按過程方法管理組織由質(zhì)量管理的基本理念所決定,是質(zhì)量管理工作深化的具體體現(xiàn)。
采用過程方法管理質(zhì)量管理體系有很多優(yōu)越性:有利于對過程進行連續(xù)的控制;有利于識別過程和顧客的需求,更好地體現(xiàn)"以顧客為關(guān)注焦點"的原則;有利于開展質(zhì)量策劃活動,明確過程的目標和要求;有利于了解、協(xié)調(diào)和確定過程內(nèi)部和過程之間的相互關(guān)聯(lián)、相互作用、從而明確過程的流程和程序;有利于明確過程中的職責和權(quán)限,加強協(xié)調(diào)合作和溝通;有利于確定過程所需的文件,增強文件的實用性;有利于加強對過程的監(jiān)視、測量、數(shù)據(jù)分析和控制;有利于實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理,實施持續(xù)改進,確程增值;有利于增強顧客滿意,使組織得到發(fā)展。
一、組織如何采用過程建立質(zhì)量管理體系
1、按照4.1條款的要求,認真開展對過程、體系的策劃。策劃的內(nèi)容應(yīng)涉及體系的全部過程。要識別過程,明確過程的輸入、輸出及活動,明確需求及其流程;確定過程的作用及其指職責的分配;確定過程所需的資源、信息及其所需的文件;確定對過程實施監(jiān)視、測量及有效控制的方法;按組織的方針確定過程的目標及如何評價過程的有效性,實施持續(xù)改進。通過策劃活動識別需求,是應(yīng)用過程方法的前提和基礎(chǔ)。
2、要采用以過程管理為主導(dǎo)的方法,對現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進行評審,確定要達到過程管理模式而需要進行的改進和提高。必要時,采用以過程管理為主導(dǎo)的方法重新設(shè)計管理體系。
3、按標準要求制定、修改質(zhì)量管理體系文件。體系是通過文件表述的,文件使體系運行的重要依據(jù)。過程分析應(yīng)成為確定質(zhì)量管理體系所需文件數(shù)量的途徑,不應(yīng)以文件來決定過程,而應(yīng)由過程來決定文件,把過程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎(chǔ)?衫眠^程圖、流程圖方法加深對過程的理解,加強對過程有效運行的控制。應(yīng)將采用過程方法管理組織的理念體現(xiàn)在體系文件中。
4、開展以過程管理體系為主導(dǎo)的培訓(xùn)工作。應(yīng)確定以過程管理為主導(dǎo)的培訓(xùn)項目,增強全員的顧客意識、過程意識、尤其要提高運用過程方法的意識,自覺按過程方法的要求對體系實施管理。
5、進行質(zhì)量管理體系試運行,進行內(nèi)部審核。按過程管理要求,并通過符合性的證據(jù)評價過程、體系的有效性。
二、組織如何采用過程方法保持質(zhì)量管理體系
1、組織的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)按標準的思路和理念,以過程管理為主導(dǎo)建立體系,確保資源的獲得,確保體系所需的過程得到建立、實施和保持,并提供相應(yīng)的組織保證。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)明確標準第4~8章是實施過程方法的范圍,0.2條款在a)~d)中強調(diào)的四個方面,是實施過程方法、保持質(zhì)量管理體系的要求。
2、對每一個過程(包括產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程、質(zhì)量管理體系體系實施所需的過程),都應(yīng)按照標準4.1條款a)~f)提出的具體要求實施連續(xù)的控制。應(yīng)使過程達到期望的結(jié)果,以體現(xiàn)過程管理的連續(xù)性。
3、將以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,作為一個體系的大過程實施系統(tǒng)的管理,把各過程有機地聯(lián)系起來。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別和理解,有利于實現(xiàn)組織的方針和目標。過程方法應(yīng)與管理的系統(tǒng)方法結(jié)合實施,以體現(xiàn)過程管理的系統(tǒng)性。
4、突出過程間的相互作用。應(yīng)用過程方法拓寬了標準的內(nèi)容和要求,如以顧客為關(guān)注的焦點、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的策劃、職責權(quán)限與溝通、資源管理、過程的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進等。這些內(nèi)容都是過程方法應(yīng)用中不可缺少的重要環(huán)節(jié),互相之間具有緊密的聯(lián)系,體現(xiàn)了過程管理的關(guān)聯(lián)性。
5、實現(xiàn)過程管理的程序化和定量化。管理過程和過程中的每一個環(huán)節(jié)要有符合運行對象需要的合理程序,這樣過程才能有效運行。所以,程序具有十分重要的作用。為此,應(yīng)加強監(jiān)視和測量,通過數(shù)據(jù)分析反映過程中各種因素之間的動態(tài)關(guān)系,反映過程的輸入和輸出特性及其活動和業(yè)績,實現(xiàn)過程的量化管理。這是進行過程管理和控制的兩個重要環(huán)節(jié),體現(xiàn)了過程管理的可控性。
6、對過程實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理,促進過程增值。要對每個過程循環(huán)開展策劃-實施-檢查-改進活動,及時對質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況、產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力、顧客滿意度進行考核,促進組織持續(xù)進行改進過程的能力和業(yè)績,以體現(xiàn)過程管理的有效性。
三、組織如何采用過程方法改進質(zhì)量管理體系
1、開展過程的評價,識別改進的區(qū)域。對過程進行評價,應(yīng)回答ISO9001:2008標準2.8.1條款提出的四個基本問題:過程已被識別并適當規(guī)定;職責是否已被分配;程序是否得到實施和保持;在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效。通過過程評價,尋找改進的輸入。
2、通過對數(shù)據(jù)的收集和分析,識別改進產(chǎn)品、過程、體系的機會。其中,顧客(包括內(nèi)部和外部)對過程輸出滿意與否的反饋,是持續(xù)改進過程的根本輸入,也是做出準確決策的依據(jù)。
3、完善質(zhì)量方針,實施目標管理。明確產(chǎn)品、過程、體系的質(zhì)量目標要求,建立目標管理體系。應(yīng)不斷改進、完善、充實、提高質(zhì)量方針、目標的要求,以實施改進。
4、建立有內(nèi)部審核、管理評審、糾正和預(yù)防措施三個環(huán)節(jié)組成的自我完善機制,實施有序的管理。要以過程那為基礎(chǔ),按照過程方法的要求,以過程的有效性為目的開展內(nèi)部審核活動。通過故管理評審做出科學(xué)、合理的改進決策。通過糾正和預(yù)防措施提高組織滿足要求的能力。

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