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泡點儀完整性測試儀過濾器完整性測試儀

在生物制藥、醫(yī)療器械、食品飲料等領(lǐng)域，過濾器濾膜是常用的設(shè)備之一，用于對液體進(jìn)行過濾和凈化。而為了確保過濾器濾膜的質(zhì)量和性能，需要進(jìn)行完整性測試。本文將介紹一種用于過濾器濾膜完整性測試的儀器——過濾器濾膜完整性測試儀。
過濾器濾膜完整性測試儀概述
過濾器濾膜完整性測試儀是一種專門用于檢測過濾器濾膜完整性的設(shè)備，它可以檢測出濾膜是否存在缺陷，如孔洞、裂縫等。該儀器采用壓力差法原理，通過對濾膜施加一定的壓力，觀察濾膜兩端的壓力差變化，從而判斷濾膜的完整性。
過濾器濾膜完整性測試儀的測試原理
施加壓力：在過濾器濾膜完整性測試儀中，首先會對濾膜施加一定的壓力，通常采用氣體或液體作為壓力源。
壓力差測量：在施加壓力后，儀器會測量濾膜兩端的壓力差，如果濾膜存在缺陷，氣體或液體將通過缺陷泄漏，導(dǎo)致壓力差發(fā)生變化。
判斷完整性：通過實時監(jiān)測壓力差的變化，儀器會自動判斷濾膜的完整性。如果壓力差超過預(yù)設(shè)閾值，則認(rèn)為濾膜存在缺陷；如果壓力差在預(yù)設(shè)閾值內(nèi)，則認(rèn)為濾膜完整性良好。
過濾器濾膜完整性測試儀的特點
自動化程度高：過濾器濾膜完整性測試儀采用自動化技術(shù)，可以快速、準(zhǔn)確地完成測試，提高工作效率。
測試精度高：該儀器采用高精度的壓力傳感器和數(shù)據(jù)處理技術(shù)，能夠準(zhǔn)確檢測出微小的壓力差變化，從而保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
應(yīng)用范圍廣：過濾器濾膜完整性測試儀適用于各種不同材質(zhì)和規(guī)格的濾膜，可以廣泛應(yīng)用于生物制藥、醫(yī)療器械、食品飲料等領(lǐng)域。
操作簡便：該儀器采用人性化的操作界面和簡潔的外觀設(shè)計，使得操作過程簡單易懂，降低了操作難度和維護(hù)成本。
安全可靠：過濾器濾膜完整性測試儀具備過壓保護(hù)、過流保護(hù)等多重安全保護(hù)功能，確保測試過程的安全可靠。
總結(jié)隨著科技的不斷進(jìn)步和工業(yè)生產(chǎn)的不斷發(fā)展，過濾器濾膜在各個領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛。而為了確保過濾器濾膜的質(zhì)量和性能，進(jìn)行完整性測試是必不可少的環(huán)節(jié)。本文介紹的過濾器濾膜完整性測試儀作為一種高效、準(zhǔn)確、可靠的檢測設(shè)備，具有廣泛的應(yīng)用前景和市場需求。相信隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用需求的不斷增長，該儀器將會得到更加廣泛的應(yīng)用和發(fā)展。
為您提供先進(jìn)、穩(wěn)定、方便的測試儀器
泡點儀完整性測試儀過濾器完整性測試儀儀器特點：
功能強大，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性檢測的所有測試方法。
國內(nèi)首家實現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測。
科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計，密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等，完全符合FDA 21CFR PART 11的要求。
儀器自帶審計追蹤功能，可記錄32項操作事件日志，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求。
可建立80組預(yù)存方案，儀器更加簡單化、智能化。
最多可做到15芯30寸濾筒的檢測，大大提高使用者的工作效率。
豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級做準(zhǔn)備，比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套。
自主的研發(fā)團隊，可以根據(jù)客戶的需要，進(jìn)行特定方案的設(shè)計，多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強大的專業(yè)服務(wù)，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計和配置提供技術(shù)支持。
性能參數(shù)：
電源要求/功率 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W  備用電池（選配）
操作壓力 100-10000 mbar (150psi) ;
過濾器完整性測試儀
泡點儀完整性測試儀過濾器完整性測試儀產(chǎn)品概述
過濾器完整性測試儀是公司自主研發(fā)
和生產(chǎn)的一款設(shè)備，該產(chǎn)品采用先進(jìn)的檢測
技術(shù)和控制方案，具有精度高和操作簡便等
特點。支持定做要求
該產(chǎn)品滿足2020年頒布的《藥典》要求，實現(xiàn)儀器權(quán)限管理、審計追蹤和電子簽名，并可以選配獨家研發(fā)的數(shù)據(jù)庫專家管理系統(tǒng)。?
產(chǎn)品特點
高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預(yù)；
高可靠性：檢測精度高，重現(xiàn)性好；
高人性化：中文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；
多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；
高集成化：儀器采用便攜設(shè)計，體積小，使用輕便；
高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；
高實用化：數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結(jié)果，符合GMP的要求。
應(yīng)用范圍
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯
囊式濾芯(Capsule)
小型濾芯(Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測2.5″至40″
其他參數(shù)濾芯
性能參數(shù)
電源/功率 170-240V AC, 50/60Hz；100W
最大操作壓力 10000 mbar
進(jìn)氣壓力 100 mbar
外型尺寸 240(寬) x320（深）x 400(高)
測試范圍 測試壓力：100-10000mbar
測試精度 靈敏度：± 1.0 mbar?； 氣泡點：±60 mbar?；
操作條件 環(huán)境溫度：0℃?- +50℃；相對濕度：10-80%
測試耗時 基本泡點測試：2 min±2min；??擴散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min；
打印功能 中文打印，打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線；
歷史記錄功能 32G存儲空間，保存數(shù)據(jù)100萬條
顯示屏 尺寸：10.4寸；256色；觸摸屏
語言選項 中文/英文
北廣儀器：北廣精儀儀器設(shè)備有限公司是經(jīng)過十余年匠心沉淀鑄就的專業(yè)的儀器公司，研發(fā)隊伍經(jīng)過多年積累和篩選確定公司的主體產(chǎn)品線，以技術(shù)為核心，致力于微生物檢測、生命科學(xué)領(lǐng)域研究、有機物分析儀器等制藥裝備的研發(fā)、制造和銷售。
公司研發(fā)團隊是以高校教授為核心的隊伍，具有雄厚的技術(shù)實力，以研發(fā)為核心，以做國產(chǎn)高精尖檢測儀器為目標(biāo)。人才配置合理，層次清晰，研發(fā)具有可持續(xù)性。
單位 mbar
操作條件 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對濕度：10-80%
外型尺寸（mm） 450(長) ×280 (寬) × 190(高)
測試功能 手動泡點測試；基本泡點測試；增強泡點測試； 保壓測試；擴散流測試；
水浸入測試；超濾膜包測試
測試精度 凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml
測試范圍 泡點：100-8000mbar       擴散流速：1-600ml/min     水浸入：0.01-100ml/min
適用范圍 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器（15芯30寸以內(nèi)）、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器
審計追蹤 多項事件日志、可導(dǎo)出不可修改（選配）
權(quán)限管理 用戶名密碼登錄，4級權(quán)限，滿足FDA 21CFR PART 11要求
預(yù)存方案 120組
打印功能 自帶外置微型打印機，聯(lián)機PC；
歷史記錄 12000組以上無數(shù)量限制記錄存儲；
記錄備份 支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)（包括測試曲線）；
顯示屏 高清晰度7"彩色觸摸屏；
串口連接方式 RS232串口，USB接口；
語言選項 中文/英文
使用方式 在線/離線
適用環(huán)境 B級以上
重量 8KG
泡點儀完整性測試儀過濾器完整性測試儀

泡點儀完整性測試儀 過濾器完整性測試儀對終端以及過程中除菌級過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的專用儀器，它可以進(jìn)行氣泡點、擴散流、水浸入和壓力衰減測試（因型號而異，參見技術(shù)參數(shù)），這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗證的要求，亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測試時不影響下游的無菌狀態(tài)，是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進(jìn)行完整性測試的選擇。該儀器適用于生物、醫(yī)藥、食

  儀器特點：

  1. 現(xiàn)有關(guān)于濾器完整性檢測的所有測試方法，如基本泡點檢測，增強泡點檢測，擴散流檢測，水浸入測試，壓力衰減測試以及手動泡點測試；

  2. 采用了高清晰，大尺寸的彩色觸摸屏設(shè)計，可輸入更豐富的測試信息，并能根據(jù)不同的測試參數(shù)，自動選擇和匹配最能適應(yīng)當(dāng)前濾器的檢測程序；

  3. 采用全新的硬件電路設(shè)計，使用先進(jìn)的數(shù)字傳感器技術(shù)，使測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性得到了全面的提升。

  4. 儀器的‘大腦’即中央處理器，采用了全新的工業(yè)級的雙核設(shè)計，其高速度和高穩(wěn)定性保證了儀器在使用過程中的安全，可靠和迅捷，同時解決了操作系統(tǒng)所帶來的不穩(wěn)定性和系統(tǒng)脆弱性的問題。

  5．儀器采用了簡單方便的“預(yù)定方案”的設(shè)計，既提高了測試參數(shù)的完整性，又大大簡化了用戶的操作程序，真正實現(xiàn)了“一鍵完成”。

  6. 詳細(xì)的測試數(shù)據(jù)和完整的測試曲線，使用戶可以全面的分析被測濾器的多種性能指標(biāo)，為用戶提供客觀的分析報告。

  7. 人性化的界面設(shè)計和友好的提示信息，使儀器的操作簡單方便，易學(xué)易用。多種輸入方法（中文，英文，數(shù)字及標(biāo)點符號），使客戶的信息更豐富。

  8. 科學(xué)的電子簽名和用戶分級管理，便于責(zé)任的細(xì)分，防止誤操作。

  9. 豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口。

  10.自主的研發(fā)團隊，可以根據(jù)客戶的需要，進(jìn)行特定方案的設(shè)計，多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強大的服務(wù)，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計和配置提供技術(shù)支持。

  性能參數(shù)：

  應(yīng)用范圍：

  圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

  標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

  囊式濾芯 (Capsule)

  小型濾芯 (Mini cartridge)

  空氣過濾器的檢測 2.5″至40″

  與國內(nèi)其它品牌的儀器相比具有如下特點：

  1、自動進(jìn)氣控制：完整性測試儀采用了國外通用的全自動數(shù)字進(jìn)氣控制子系統(tǒng)，拋棄了國內(nèi)落后的機械式半自動進(jìn)氣方式（即采用手動調(diào)節(jié)單向節(jié)流閥的方法，來改變氣體流速），使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作，特別是當(dāng)客戶采用的氣源壓力波動比較大時，儀器自身所具有自動穩(wěn)定和數(shù)字控制技術(shù)，保證了測試結(jié)果的精度和準(zhǔn)確性。

  2、濾器合格，自動退出功能：濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材，它有自己的使用壽命，但是合理的使用會使它們的生命周期大大延長。出于對客戶濾膜的保護(hù)和提高生產(chǎn)中的使用效率（即縮短測試時間），專門增加了“測試合格后，自動退出”功能，這也是國內(nèi)*家實現(xiàn)這項功能的儀器。

  3、自動打�。河行┯脩粼谶M(jìn)行完整性檢測時，可能還有別的事情要處理，需要離開測試現(xiàn)場，但是他希望在回來時，可以拿到打印出來的測試結(jié)果。不會因為測試結(jié)束后，其它不可預(yù)知的原因，而造成測試結(jié)果的丟失。 測試儀在用戶啟動了自動打印選項后，就可以實現(xiàn)測試結(jié)束后自動打印測試結(jié)果的功能，這也是國內(nèi)首先實現(xiàn)這種功能的儀器。

  4、用戶分級控制：完整測試儀作為一種精密檢測儀器，其中有很多參數(shù)需要設(shè)置，這些參數(shù)的改變有可能會影響測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 同時為了滿足 GMP 的管理要求，普通操作人員和管理人員應(yīng)該有各自不同的操作權(quán)限。 系列的所有版本都有用戶分級管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的處理，使用戶可以根據(jù)使用情況更改儀器的登錄密碼，這也是國內(nèi) 實現(xiàn)這種功能的儀器。

  5、數(shù)據(jù)存儲量更大：完整性測試儀是目前國內(nèi)測試結(jié)果存儲量 大的，它的標(biāo)準(zhǔn)配置是 500 組（包括測試條件，測試結(jié)果和測試曲線）歷史記錄，我們還可以根據(jù)客戶要求定制更大容量的存儲空間。并且當(dāng)儀器與 PC 機相連接時，可以實現(xiàn)歷史記錄的無限制存儲。

  6、 測試范圍廣：完整性測試儀的測量范圍非常廣泛，從平板過濾器到多芯的桶式過濾器，從囊式過濾器到呼吸器都能進(jìn)行測試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號分析處理模塊，保證了在測量大過濾面積濾器的完整性時，能把誤差減少到 小。與同類某些品牌在第三方做對比測試時， 測試儀器在重復(fù)測量 5 芯 20 寸、 PES 濾芯的完整性時，其測試速度和測試結(jié)果的*性，遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對方儀器。

  7、帶有與上位機通信的數(shù)據(jù)接口。是國內(nèi)目前 國家能實現(xiàn)遠(yuǎn)程操作，集中控制管理的完整性測試儀。儀器本身自帶的通訊接口和隨機附送的上位機軟件，使管理人員可以在控制室內(nèi)通過裝在電腦中的應(yīng)用軟件完成過濾器的完整性檢測。而且還能夠把儀器中所有歷史數(shù)據(jù)復(fù)制到電腦中，這樣就實現(xiàn)了歷史記錄的無限制保存。

  8、測試更方便，人機界面更友好。在人機界面方面做了大量工作，首先每個工作界面的下邊都有醒目的操作提示，用戶可根據(jù)提示內(nèi)容完成所有操作項目。其次，儀器設(shè)計了“ 后測試條件自動保存”功能，這樣，如果用戶每次測試的都是相同規(guī)格的濾器，就可以使用“一鍵到底”（即在選擇某一項測試功能后，一直按下儀器面板上的確定鍵，儀器就能按照上次測試時輸入的參數(shù)進(jìn)行檢測）實現(xiàn)過濾器完整性測試，大大簡化了工作人員的操作程序。

  9、是國內(nèi) 早實現(xiàn)擴散流和水侵入測試功能的儀器，而且水浸入測試功能已經(jīng)非常成熟了，其測試結(jié)果具有很高的可靠性。

  10 、安全性：安全生產(chǎn)是所有企業(yè) 重要的一項指標(biāo)，儀器設(shè)備的安全運行又是安全生產(chǎn)的基礎(chǔ)， 從設(shè)計之初，就把儀器的安全性做為基礎(chǔ)性能來考慮，無論是在加壓測試過程中還是在待機狀態(tài)下都做了安全性處理。