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關(guān)于新規(guī)，這些內(nèi)容你要知

牙膏新原料應(yīng)當(dāng)遵守化妝品新原料管理的有關(guān)規(guī)定，具有防腐、著色等功能的牙膏新原料，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊后方可使用。
牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù);牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。
牙膏新原料按照風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行注冊或者備案管理，并實(shí)行安全監(jiān)測制度。

牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容

明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容。

虛假或者引人誤解的內(nèi)容。

違反社會公序良俗的內(nèi)容。

法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。

盲稱適用干兒童的牙膏產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等關(guān)干兒童牙膏的規(guī)定，并按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。

政策法規(guī)
在6月21日，國家藥品監(jiān)管局化妝司召開化妝品“一號多用”違法行為專檢查動員部署會。
本次會議明確了，專項(xiàng)行動重點(diǎn)聚焦妝品“一號多用”違法行動，集中排查治理通過在產(chǎn)品標(biāo)簽上違法標(biāo)注化妝品注冊備案資料以外的文字、商識、標(biāo)識或者以其他方式套用特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號的行為。

如果未事先確認(rèn)商編，貨物到港后才來確定商編就有可能造成超期報(bào)關(guān)，產(chǎn)生港口滯期費(fèi)、貨物未能及時(shí)交付等風(fēng)險(xiǎn)，也很有可能涉及證件未辦理而被要求退運(yùn)。

1.充分了解產(chǎn)品信息: 在進(jìn)口報(bào)關(guān)前，必須了解所進(jìn)口貨物的名稱、規(guī)格、品牌、材質(zhì)、產(chǎn)地、用途、用量等重要信息
2.檢查貨物包裝: 在進(jìn)口貨物的過程中貨物的包裝是很關(guān)鍵的。報(bào)關(guān)前要對貨物的包裝進(jìn)行檢查避免貨物包裝上有破損、缺失或者不符合規(guī)定等情況。
3.開立合格的進(jìn)口商業(yè)發(fā)票: 進(jìn)口貨物的商業(yè)發(fā)票要經(jīng)過嚴(yán)格的核查，發(fā)票上的信息與貨物的實(shí)際情況相符，確保開立的發(fā)票真實(shí)有效，不會因?yàn)榘l(fā)票問題而導(dǎo)致報(bào)關(guān)不成功。
4.確保所需要的證書齊全: 在進(jìn)口報(bào)關(guān)前。需要相關(guān)的證書如質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)地證明、海關(guān)證書、商檢證書等等要確保這些證書是齊全有效的。
5.安排專業(yè)人員負(fù)責(zé)進(jìn)口報(bào)關(guān):進(jìn)口報(bào)關(guān)是一個非常復(fù)雜的過程，所以應(yīng)當(dāng)安排專業(yè)人員進(jìn)行報(bào)關(guān)。對手一般企業(yè)來說,可以通過外包報(bào)關(guān)來解決問題，以降低報(bào)關(guān)的難度和風(fēng)險(xiǎn)

進(jìn)口報(bào)關(guān)的過程中存在著許多注意事項(xiàng)，比如“單證相符、單貨相符”是最基本的，進(jìn)口貨物商編的確定

今天來聊一下“免動物實(shí)驗(yàn)”，也就是“免毒理實(shí)驗(yàn)這方面的事情其實(shí)一直都比較有爭議，主要存在化妝品備案
2021年3月4日，中國藥監(jiān)局局宣布“中國化妝品動物實(shí)驗(yàn)條例修訂稿”最終敲定，從5月1日起，進(jìn)普通化妝品可免除動物測試。但“特殊用途化妝品(防曬產(chǎn)品、染發(fā)劑、防脫產(chǎn)品、兒童用品等仍然需要接受動物測試。
免動物實(shí)驗(yàn)的申請其實(shí)相對也很簡單，只需要企業(yè)提供政府部門出具的GMP和安全評估報(bào)告即可，但對境內(nèi)責(zé)任人是有要求的，信用等級低的不行也就是如果企業(yè)有過相關(guān)的質(zhì)量安全等產(chǎn)品相關(guān)的處罰，這是不能符合申請條件的。

在我國，染發(fā)、燙發(fā)化妝品屬于特殊化妝品，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊后方可生產(chǎn)、進(jìn)口。市場上常見的染發(fā)化妝品一般是通過染料前體與偶聯(lián)劑在強(qiáng)氧化劑的作用下，通過氧化聚合反應(yīng)，產(chǎn)生可以固定于頭發(fā)中的色素大分子，從而改變頭發(fā)顏色。市場上常見的燙發(fā)類化妝品一般是通過還原性成分破壞頭發(fā)中的二硫鍵等化學(xué)鍵，再借助外力卷曲或拉伸頭發(fā)，最后再修復(fù)之前破壞的化學(xué)鍵，對頭發(fā)進(jìn)行定型，從而達(dá)成改變頭發(fā)彎曲度的功效。染發(fā)化妝品的主要功效成分是染發(fā)劑，燙發(fā)化妝品的主要功效成分是燙發(fā)劑，在我國采取較為嚴(yán)格的管理。在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中，現(xiàn)收錄有間苯二酚等70余種準(zhǔn)用染發(fā)劑，巰基乙酸等常用燙發(fā)劑收錄于限用組分列表中，均有明確的使用限制要求。