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　　國家衛(wèi)計委于2016年12月27日，頒布了我國首部有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境感染控制的標(biāo)準(zhǔn)WS/T 512-2016《醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》�！兑�(guī)范》規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑物內(nèi)部表面與醫(yī)療器械設(shè)備表面的清潔與消毒管理要求、清潔與消毒原則、日常清潔與消毒、強(qiáng)化清潔與消毒、清潔工具復(fù)用處理等要求。環(huán)境表面是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑物內(nèi)部表面和醫(yī)療器械設(shè)備表面。指建筑裝修表面，指墻面、地面、玻璃窗、門、窗臺、衛(wèi)生間臺面等方面，是不可移動的表面；醫(yī)療器械設(shè)備表面指儀器設(shè)備表面，是可移動的表面。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的環(huán)境表面也被稱為“無生命”的環(huán)境表面�！兑�(guī)范》推薦采用物理方法來處理復(fù)用的清潔工具，即采用機(jī)械清洗、熱力消毒、機(jī)械干燥、裝箱保存，從提高清潔工具復(fù)用的有效性。復(fù)用處理全過程自動化控制，保證質(zhì)量。物理消毒的重要參數(shù)—A0值達(dá)到600，是衛(wèi)生用品復(fù)用最低標(biāo)準(zhǔn)，可以通過80℃持續(xù)10 min、90℃持續(xù)1 min或93℃持續(xù)30 s來實現(xiàn)。

　　WS/T 508《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》于2016年頒布，其主要要求內(nèi)容包括：二區(qū)三通道 臟污區(qū)與清潔區(qū)之間設(shè)置的全封閉式、實質(zhì)性隔斷，兩區(qū)之間空氣不能對流 臟污進(jìn)入通道（含專用傳染品進(jìn)入通道），清潔品發(fā)貨通道，人員進(jìn)出通道。分類與分區(qū)處理 床品，工服，手術(shù)服（棉質(zhì)）等常規(guī)醫(yī)用織物采用洗衣龍或隔離式洗脫機(jī)處理 嬰幼兒，產(chǎn)科等零星紡織品，單獨的隔離洗脫機(jī)處理 傳染品、地拖抹布類，獨立封閉區(qū)域用隔離洗脫機(jī)處理 潔區(qū)同樣做相對隔離分類、分區(qū)整理。流程和路徑 工作流程應(yīng)由污到潔，不交叉、不逆行 合理設(shè)計，注重效率流程，感控流程，管理流程建設(shè)。

　　消毒供應(yīng)中心(CSSD)設(shè)備、設(shè)施管理根據(jù)消毒供應(yīng)中心的規(guī)模、任務(wù)及工作量，合理配置清洗消毒設(shè)備及配套設(shè)施。設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。1、應(yīng)配有污物回收器具、分類臺、手工清洗池、高壓水槍、高壓氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品等。宜配備機(jī)械清洗消毒設(shè)備（各種器械及器具專用的清洗架）、超聲清洗設(shè)備、煮沸鍋等，確保清洗干凈。2、檢查、包裝設(shè)備：應(yīng)配有帶光源放大鏡的器械檢查臺、包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)及清潔物品裝載設(shè)備等。3、滅菌設(shè)備及設(shè)施：應(yīng)配有壓力蒸汽滅菌器、低溫滅菌裝置；各類滅菌設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并設(shè)有配套的輔助設(shè)備。4、儲存、發(fā)放設(shè)施：應(yīng)配備無菌物品存放設(shè)施及運送器具等。

　　WS/T 508-2016醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范明確規(guī)定醫(yī)院和提供醫(yī)用織物洗滌服務(wù)的社會化洗滌服務(wù)機(jī)構(gòu)。院內(nèi)洗衣房、醫(yī)聯(lián)體洗滌保障服務(wù)中心、第三方中央洗消工廠都適用。主要要求內(nèi)容包括：二區(qū)三通道： 臟污區(qū)與清潔區(qū)之間設(shè)置的全封閉式、實質(zhì)性隔斷，兩區(qū)之間空氣不能對流。 臟污進(jìn)入通道（含專用傳染品進(jìn)入通道），清潔品發(fā)貨通道，人員進(jìn)出通道。分類與分區(qū)處理： 床品，工服，手術(shù)服（棉質(zhì)）等常規(guī)醫(yī)用織物采用洗衣龍或隔離式洗脫機(jī)處理；嬰幼兒，產(chǎn)科等零星紡織品，單獨的隔離洗脫機(jī)處理；傳染品、地拖抹布類，獨立封閉區(qū)域用隔離洗脫機(jī)處理；潔區(qū)同樣做相對隔離分類、分區(qū)整理。流程和路徑：工作流程應(yīng)由污到潔，不交叉、不逆行。合理設(shè)計，注重效率流程，感控流程，管理流程建設(shè)。對于具有三防一阻一透（防水、防體液、防污、阻菌、透氣）的、具有雙向防護(hù)（保護(hù)醫(yī)生護(hù)士、保護(hù)患者）的功能性手術(shù)織物（也即“軟器械”），相關(guān)產(chǎn)品已列入國家醫(yī)療器械目錄。

　　醫(yī)療消毒供應(yīng)中心簡稱MSSC，屬于第三方消毒供應(yīng)中心的一種，但區(qū)別于院內(nèi)第三方消毒供應(yīng)中心的是，MSSC是獨立于醫(yī)院所設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部設(shè)置的CSSD和面向醫(yī)療器材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等的消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)。MSSC所屬主體為投資企業(yè)，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后可為物流能覆蓋范圍內(nèi)的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供消毒滅菌服務(wù)，屬于區(qū)域共享中心。覆蓋面不僅限于執(zhí)業(yè)登記地址所在大市范圍內(nèi)，也包含周邊城市，輻射范圍大小、遠(yuǎn)近主要與客戶周轉(zhuǎn)頻次及物流覆蓋公里數(shù)成本相關(guān)。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)除與CSSD相同的WS310 1.2.3外，還應(yīng)遵循《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）》，可提供業(yè)務(wù)有硬器械消毒滅菌、軟器械消毒滅菌、軟式內(nèi)鏡消毒滅菌三大類，企業(yè)可根據(jù)當(dāng)?shù)厥袌鲂枨蠹白陨響?zhàn)略定位選擇性投資相應(yīng)流水線。所屬主體：投資企業(yè)審批取證：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》服務(wù)主體：區(qū)域內(nèi)外醫(yī)院、門診、體檢中心等應(yīng)設(shè)置CSSD的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：WS310 1.2.3、《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）》主要特點：區(qū)域共享、盈利降本、風(fēng)險轉(zhuǎn)嫁、質(zhì)量提升

　　為加強(qiáng)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心管理工作，提高醫(yī)療消毒供應(yīng)中心的管理水平，保障重復(fù)使用的診療器械、器具和物品的安全，規(guī)范醫(yī)療消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《傳染病防治法》、《特種設(shè)備安全法》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《病人、醫(yī)務(wù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服》（YY/T0506 1-7）、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第一部分：管理規(guī)范》（WS 301.1）、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第二部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》（WS 301.2）、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第三部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》（WS 301.3）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》（WS/T 367）、《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》（WS 507）、《醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》（WS/T 508）等有關(guān)法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。本規(guī)范適用于獨立設(shè)置的醫(yī)療消毒供應(yīng)中心，不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部設(shè)置的消毒供應(yīng)中心、消毒供應(yīng)室和面向醫(yī)療器材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)。

　　醫(yī)療洗滌中心，在設(shè)計要求上，需要將潔凈區(qū)、人員凈化、物料凈化和其他輔助用房進(jìn)行分區(qū)布置。同時應(yīng)考慮生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備安裝和維修、氣流組織形式、管線布置以及凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)結(jié)果。整體要求：洗衣房建筑面積和硬件設(shè)施均應(yīng)與醫(yī)院的規(guī)模、性質(zhì)、任務(wù)相適應(yīng)，并兼顧未來發(fā)展規(guī)劃的需要。1、規(guī)劃好三個專用通道應(yīng)設(shè)有工作人員、醫(yī)用織物接收與發(fā)放的專用通道，且是專用的，不能混用通道。2、“工作流程應(yīng)由污到潔，不交叉，不逆行”要求物流無交叉，設(shè)備的布局要統(tǒng)籌考慮，研究避免物流交叉和逆行。3、污染區(qū)和清潔區(qū)之間設(shè)置完全隔離屏障完全隔離屏障的定義是“洗衣房污染區(qū)與清潔區(qū)之間設(shè)置的全封閉式、實質(zhì)性隔斷，除分別開設(shè)通道門共人員進(jìn)出和物品由污到潔運送外，兩區(qū)之間空氣不能對流”。①污區(qū)與潔區(qū)之間設(shè)置的是全封閉式、實質(zhì)性隔斷；②污區(qū)與潔區(qū)分別開設(shè)通道門，不是在二者之間的間隔墻上開門；③兩區(qū)之間空氣不能對流，這是評價隔離效果的標(biāo)準(zhǔn)，也就是說要達(dá)到完全密封。4、更衣室污染區(qū)應(yīng)設(shè)污染區(qū)更衣（緩沖）間等，清潔區(qū)應(yīng)設(shè)清潔區(qū)更衣（緩沖）間等”，“污染區(qū)及各更衣（緩沖）間設(shè)洗手設(shè)施，宜采用非手接觸式水龍頭。5、對通風(fēng)量有了定量要求污染區(qū)室內(nèi)機(jī)械通風(fēng)的換氣次數(shù)宜達(dá)到10次/h，最小新風(fēng)量宜不小于2次/h。6、對地面和臺面清潔提出要求每天工作結(jié)束后應(yīng)對污染區(qū)的地面與臺面采用有效洗滌劑進(jìn)行拖洗/擦拭，消毒方法參照WS/T367執(zhí)行；清潔區(qū)的地面、臺面、墻面應(yīng)每天保潔”，這就要求地面和臺面要適應(yīng)拖洗/擦拭。

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