有源醫(yī)療IVD類(lèi)產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證服務(wù) |
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![]() ![]() ![]() EMC部分: 通用標(biāo)準(zhǔn):GB/T18268.1/EN/IEC61326-1 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分:通用要求 測(cè)試項(xiàng)目: EMI-輻射騷擾RE、傳導(dǎo)騷擾CE、諧波電流Harmonics、閃爍Flicker、 EMS-輻射抗擾度RS、靜電ESD、電快速脈沖群EFT、浪涌Surge、傳導(dǎo)抗擾度CS、工頻磁場(chǎng)抗擾度PMS、電壓跌落抗擾度Dips 專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn):GB/T 18268.26/EN/IEC61326-2-6 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備 體外診斷類(lèi)設(shè)備一般EMI部分要求引用GB/T18268.1/EN/IEC61326-1,而EMS則引用GB/T 18268.26/EN/IEC61326-2-6 安規(guī)部分: 基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn):GB4793.1/EN/IEC61010-1控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求 專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn): EN61010-2-101/YY0648測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 適用于預(yù)期用作體外診斷(IVD)醫(yī)用目的,包括自測(cè)IVD醫(yī)用目的的設(shè)備 EN61010-2-010 |
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