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如何在產(chǎn)品上放置CE標(biāo)志 在產(chǎn)品上放置CE標(biāo)志之前,您需要確定哪些EU新方法指令適用于您的產(chǎn)品。您不得在指令范圍以外的產(chǎn)品上貼上CE標(biāo)志。 您遵循的過程取決于適用于您產(chǎn)品的指令。 1、確定適用于該產(chǎn)品的指令和統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) 有20多個(gè)指令規(guī)定了需要CE標(biāo)記的產(chǎn)品類別。產(chǎn)品必須滿足的基本要求(例如安全性)是在歐盟一級(jí)制定的,并在這些指令中以通用術(shù)語列出。統(tǒng)一的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)適用的指令發(fā)布的,并以詳細(xì)的技術(shù)術(shù)語表達(dá)了基本的安全要求。 2、檢查產(chǎn)品特定要求 您有責(zé)任確保您的產(chǎn)品符合相關(guān)歐盟法規(guī)的基本要求。統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的使用仍然是自愿的。您可能決定選擇其他方式來滿足這些基本要求。如果您沒有遵循標(biāo)準(zhǔn)的安全要求,則需要出示相關(guān)文檔,以證明您的產(chǎn)品同樣安全。 3、確定是否需要公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行獨(dú)立的合格評(píng)定 涵蓋您產(chǎn)品的每個(gè)指令均指定是否需要授權(quán)第三方(公告機(jī)構(gòu))參與CE標(biāo)記所需的合格評(píng)定程序。并非所有產(chǎn)品都必須這樣做,因此檢查是否需要指定機(jī)構(gòu)的參與很重要。這些機(jī)構(gòu)已獲得國(guó)家主管部門的授權(quán),并正式“通知”了歐盟會(huì),并在NANDO(新方法通知和指定組織)數(shù)據(jù)庫(kù)中列出。 4、測(cè)試產(chǎn)品并檢查其合格性 如果您生產(chǎn)產(chǎn)品,則有責(zé)任對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試并檢查其是否符合歐盟法規(guī)(合格評(píng)定程序)。該程序的一部分通常是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。通過應(yīng)用相關(guān)的統(tǒng)一歐洲標(biāo)準(zhǔn),您將能夠滿足指令的基本法律要求。 5、草擬并保持所需的技術(shù)文檔 如果您生產(chǎn)產(chǎn)品,則需要建立指令所要求的技術(shù)文檔,以評(píng)估產(chǎn)品是否符合相關(guān)要求以及進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。如果需要,您必須能夠向相關(guān)國(guó)家主管部門出示技術(shù)文檔和EC DoC。 6、在產(chǎn)品上貼上CE標(biāo)志和EC合格聲明 CE標(biāo)志必須由制造商或其在EEA或土耳其境內(nèi)的授權(quán)代表在產(chǎn)品上貼上。必須根據(jù)其合法格式將其放置在產(chǎn)品或其數(shù)據(jù)銘牌上。它必須是可見的,清晰的并且無法刪除。如果公告機(jī)構(gòu)參與了生產(chǎn)控制階段,則還必須顯示其標(biāo)識(shí)號(hào)。制造商有責(zé)任起草并簽署“ EC DoC ”以證明產(chǎn)品符合要求。就是這樣,您帶有CE標(biāo)記的產(chǎn)品已準(zhǔn)備好投放市場(chǎng)。 CE認(rèn)證適用范圍 CE認(rèn)證適用國(guó)家:歐盟27個(gè)成員國(guó)(包含意大利、法國(guó)、土耳其、中國(guó)、荷蘭)以及其他認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家。 CE認(rèn)證適用產(chǎn)品:CE認(rèn)證覆蓋的產(chǎn)品非常多,一般凡是出口到歐盟國(guó)家的產(chǎn)品都要滿足CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),例如:機(jī)械產(chǎn)品、建材產(chǎn)品、電梯產(chǎn)品、游艇產(chǎn)品、日用品等) CE認(rèn)證適用企業(yè):無論對(duì)于制造商,還是貿(mào)易商、進(jìn)口商、分銷商而言,所受的限制也將會(huì)更為嚴(yán)格。 CE認(rèn)證模式 對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說,指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇適合自已的模式。 一般地說, CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式 模式 A:內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)(Module A: Internal Production Control) 模式 Aa:內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第三方檢測(cè)(Module Aa: Intervention of a Notified Body) 模式 B:EC 型式試驗(yàn)(Module B: EC Type-examination) 模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type) 模式 D:生產(chǎn)質(zhì)量保證(Module D: Production Quality Assurance) 模式 E:產(chǎn)品質(zhì)量保證(Module E: Product Quality Assurance) 模式 F:產(chǎn)品驗(yàn)證(Module F: Product verification) 模式 G:?jiǎn)卧?yàn)證(Module G: Unit Verification) 模式 H:全面質(zhì)量保證(Module H: Full Quality Assurance) 基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能出其它若干種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。 自我聲明模式或必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu) 申請(qǐng)CE認(rèn)證所需要提交的技術(shù)資料 歐盟法律要求,加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后,其技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。 技術(shù)文件通常包括下列內(nèi)容: a.制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,地址。 b.產(chǎn)品的型號(hào)。 c.產(chǎn)品使用說明書。 d.安全設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)。 e.產(chǎn)品電氣原理圖。 f.關(guān)鍵元部件或原材料清單。 g.測(cè)試報(bào)告(Testing Report)。 h.歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對(duì)于模式A以外的其他模式)。 i.CE符合聲明(DOC)。 CE認(rèn)證的意義 CE認(rèn)證的意義在于用CE認(rèn)證縮略詞為符號(hào)表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(EssentialRequirements),并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標(biāo)志的,不得上市銷售,已加貼CE認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場(chǎng)收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE認(rèn)證標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或退出市場(chǎng)。 |
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