江蘇GMPC認(rèn)證資料-張家口GMPC認(rèn)證費用認(rèn)證范圍 |
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江蘇GMPC認(rèn)證資料-張家口GMPC認(rèn)證費用認(rèn)證范圍 歐盟的化妝品法規(guī)與管理 歐盟著重于化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程的規(guī)范化管理,而不是最終產(chǎn)品的抽樣檢驗。 GMPC和ISO認(rèn)證體系都是以有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),具體體現(xiàn)在每項工作、每個環(huán)節(jié)和每道程序中。無論企業(yè)的大小、產(chǎn)品的種類和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的多少,都必須遵守相應(yīng)的要求。它對從工廠的選址(環(huán)境要求)、車間的設(shè)計、建筑原材料的選用開始,到生產(chǎn)線的設(shè)計安裝、廢物和污水的處理等都有詳盡的規(guī)定。生產(chǎn)過程的要求始于原料的購進(jìn),從原料核對、檢驗,到原料合成后的檢驗、生產(chǎn)線在線檢驗、成品核對和檢查、實驗室抽檢和留樣備查等均有詳細(xì)的規(guī)定。相關(guān)工作人員也須經(jīng)過必要的培訓(xùn)方可上崗。 廣東化妝品出口面臨考驗 據(jù)悉,東南亞國家聯(lián)盟將在明年執(zhí)行進(jìn)口化妝品GMPC認(rèn)證要求,這將對廣東的化妝品出口企業(yè)構(gòu)成壓力。 專家介紹,事實上,目前國內(nèi)已有一套化妝品生產(chǎn)安全標(biāo)準(zhǔn),其要求比GMPC更高。但有不少內(nèi)地化妝品生產(chǎn)商在拓展海外市場時,還是常常被買家要求出示GMPC證書。中國去年化妝品銷售額高達(dá)750億元人民幣,其中出口貨值5.42億美元,增長50。而廣東省目前有1500家化妝品企業(yè),國家特殊用途化妝品品種達(dá)3000種。一旦要求GMPC認(rèn)證,則面對的出口壓力突增。因此有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計監(jiān)管部門推進(jìn)的緊迫性也隨之加強(qiáng)。 不少化妝品生產(chǎn)企業(yè)接受記者采訪時坦承,在全行業(yè)推進(jìn)GMPC認(rèn)證有難度。據(jù)介紹,國家質(zhì)檢總局每季都會做抽檢,其實所有品牌差不多都被點過名。比如,鉛過量這種問題在唇膏里是常見的,每支唇膏的鉛含量都很難控制,所以化妝品生產(chǎn)很少能做到以GMPC標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。 企業(yè)承認(rèn)認(rèn)證推行有難度 舉例說來,氧化鈦13、氧化鋅5、云母石37.6、硅土粉15.5,這些是粉餅的原料。而廣告只會講什么植物成份、維他命,其實它們的含量加起來不會超過1。所謂植物提取成份,也是說說而已,目前的工藝水準(zhǔn)達(dá)不到,而且植物里面的成份太復(fù)雜,很難控制。 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC(Good Manufacturing Practice of Cosmetic)體系是一個與化妝品行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量管理體系,它提供了影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的因素之組織和實施的要求,包括人員、技術(shù)和管理等方面,用以剔除和防止質(zhì)量方面的缺陷。如果在國內(nèi)生產(chǎn)或由國外進(jìn)口的化妝品進(jìn)入美國和歐盟市場,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品條例或歐盟 會化妝品的相關(guān)指令;瘖y品條例或指令的主要目的旨在正常條件下使用時可確保消費者或使用者的健康。隨著社會經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的進(jìn)出口貿(mào)易正在快速增長。隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加,質(zhì)量不斷提高,化妝品出口貿(mào)易將會有更大的發(fā)展。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴(yán)格的要求,普遍對工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過化妝品GMPC認(rèn)證,實施GMPC規(guī)范管理,可以使其管理水平較大幅度的提升;同時,亦對產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場起到良好的促進(jìn)作用。 GMPC化妝品良好操作規(guī)范 GMPC(GMPC Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的,這也是世界上部GMPC。FDA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,2003年2月27日頒布該指令的第七版,該指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范。 |
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