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淄博ISO體系認證辦理流程及用途
一、辦理ISO9001認證需要的資料：
認證申請書及合同、營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構代碼證、質量手冊及程序，若是醫(yī)療器械生產企業(yè)
，加應加上生產企業(yè)許可證和產品注冊證書。
企業(yè)要進行ISO 9001:2008質量管理體系認證時所應具備以下條件：
1、按ISO9001:2008《質量管理體系要求》建立質量管理體系并有效的運行三個月；
2、在認證審核前要完成一次有效的內審和管評；
3、應接受認證機構的三年的監(jiān)督審查和認證標志的使用；
4、營業(yè)執(zhí)照，認證范圍必須是經營范圍內；
5、組織機構代碼證，有效、正常年檢；
6、物業(yè)經營資質證書
二、ISO9001質量管理體系認證辦理流程（步驟）：
首先需要認證公司的專業(yè)人員來做指導，編寫好本單位的體系文件，主要包括質量手冊、程序文
件即支持性文件。具體實施過程中，主要來說是寫你所做，做你所寫。技術部門需準備有效的圖
樣、技術條件、文件管理過程記錄、工藝裝備的維護保養(yǎng)記錄、工藝紀律檢查記錄等相關內容；
所有證據需符合體系文件的要求。如果是標準貫徹的話，執(zhí)行體系文件就行。
認證申請程序
1、與當地咨詢機構、認證機構取得聯系
商定審核、認證及監(jiān)督活動的計劃和費用，并澄清雙方關心的問題。
2、提出申請
填寫認證申請表格，提交管理體系文件，支付申請費。
ISO9001認證意義一.
iso9001認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產品或服務，而
是質量體
ISO9001認證
系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各
類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體
系認證。盡管涉及產品的范圍有大有少，而認證的對象都是供方的質量體系。
ISO9001認證意義二.
iso9001認證的依據是質量保證標準。進行質量體系認證，往往是供方為了對外提供質量保證的
需要，故認證依據是有關質量保證模式標準。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌，
供方最好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標準中的一項。
ISO9001認證意義三.
iso9001認證的機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性，
認證必須由與被認證單位（供方）在經濟上沒有利害關系，行政上沒有隸屬關系的第三方機構來
承擔。而這個機構除必須擁有經驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以
其優(yōu)良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任，具有權威性和公正性。
ISO9001認證意義四.
iso9001認證獲準的標識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認證的質量體系，當評定結果判為
合格后，由認證機構對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書，列入質量體系認證企業(yè)名錄，并公開發(fā)布
。獲準認證的企業(yè)，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志，但不得將該標志直接
用于產品或其包裝上，以免與產品認證相混淆。注冊標志受法律保護，不得冒用與偽造
ISO9001認證意義五.
iso9001認證是企業(yè)自主行為。產品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安
全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業(yè)的質量信譽和擴大銷售量
，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè)，往往會受
到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列，
但這不是認證制度或政府法令的強制作用。
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