代辦北京醫(yī)療器械公司 注冊醫(yī)療器械公司及變更手續(xù)、到期換證-武女士189=1050=4165-二類備案申請 代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的步驟： ④擬經(jīng)營產(chǎn)品的范圍； 服務：“快捷、無憂、免操勞”是我們對您的服務承諾 醫(yī)療器械注冊優(yōu)勢： ------------------ 只覺得，塵緣如夢，夢醒無蹤。靜靜獨行，看一季落花妖嬈了青蔥歲月，恬淡了世間所有浮華，濡染了過眼云煙。就在念與不念之間，莞爾一笑，身后已經(jīng)學會云淡風輕。有些話，就只能止于唇齒，有些痛也只能掩于一世流年。 代辦醫(yī)療器械審批：武女士135-2215=6997==醫(yī)療器械許可證到期換證延期手續(xù)代辦 -------------------- 十年經(jīng)驗關系強=解決各種疑難問題 有需要代辦醫(yī)療器械解決問題的歡迎撥打電話、誠信合作、祝您生意財源廣進 、紅紅火火
1.首先有公司《營業(yè)執(zhí)照》或取得公司核名通知書
2.公司注冊地和庫房的產(chǎn)權和合同的復印件
3.公司人員的資質(zhì)（畢業(yè)證、身份證等）
4.醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍
資料齊全了我們就幫助您準備上交藥監(jiān)局的受理資料，受理后我們再為您準備后期的驗收資料以及為公司人員培訓。拿到經(jīng)營許可證后就可以著手辦理公司注冊的手續(xù)了。企業(yè)登陸北京市監(jiān)督管理局企業(yè)服務平臺進行網(wǎng)上申報，企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請材料：
1．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》(請到北京市監(jiān)督管理局網(wǎng)站填報并打印)；
2．工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》原件及復印件；
3．質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷；
4．組織機構與職能；
5．注冊地址（指企業(yè)注冊的經(jīng)營地址）和倉庫地址的地理位置圖與平面圖（注明面積）以及房屋產(chǎn)權證明（或租賃協(xié)議）原件及上述材料的復印件；
6．產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄；
7．經(jīng)營體外診斷試劑的企業(yè)應同時提交以下申請材料：
①擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
②執(zhí)業(yè)藥師資格證書及聘書原件、復印件；
③主管檢驗師、
⑤擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況；
⑥擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設施、設備目錄；
8．申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
9．凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》2份。
1、 資源優(yōu)勢： 我園區(qū)現(xiàn)有4000平方米的商業(yè)用房可作為醫(yī)療器械企業(yè)注冊場所使用。
2、優(yōu)勢： 我園區(qū)對醫(yī)療器械許可證的辦理具有相當豐富的經(jīng)驗，目前已辦理醫(yī)療器械企業(yè)80多家。
3、 人緣優(yōu)勢、多年來一直得到藥監(jiān)部門的支持和幫助，并和藥監(jiān)部門人員長期保持良好、融洽的工作關系。
代辦醫(yī)療器械公司注冊、延期、變更、增項一系列手續(xù)全都代辦=
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