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代辦三類醫(yī)療器械許可證及變更、到期換證=體外診斷試劑類醫(yī)療器械許可證不成功不收款
代辦注冊醫(yī)療器械銷售公司,辦理北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類產(chǎn)品備案
辦理新設醫(yī)療器械所需材料
1、核名通知書原件;
2、固定電話、手機、郵箱
3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)
4、法人身份證復印件和簡歷,質(zhì)量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡、
5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、
6、產(chǎn)品注冊證復印件;
醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄:
(一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房,且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務的,應符合本條第三款要求。
(二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的,應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房:
1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平
我以為生活很簡單,生下來,活下去,卻不知道這里面擁有多大的寓意;我以為生存很簡單,生于世界,存于世間,卻不曉得這里面擁有多少的秘密;我以為生命很簡單,因生而得命,因命而轉(zhuǎn)生,卻不清楚這里面擁有多深的奧義。
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又是一季秋,又是一季秋尾,秋風蕭條,秋雨冷涼,秋蟲呢喃。天空不再高遠,云朵不再輕淡。抬眼望去,滿目的霧氣。近處,行人匆匆;遠方,北雁飛南。無論風中,無論雨里,都不會停留,或許是聽見冬的序曲了。
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