代辦北京醫(yī)療器械公司 注冊(cè)醫(yī)療器械公司及變更手續(xù)、到期換證-武女士189=1050=4165-二類(lèi)備案申請(qǐng) 代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的步驟： ④擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的范圍； 服務(wù)：“快捷、無(wú)憂、免操勞”是我們對(duì)您的服務(wù)承諾 醫(yī)療器械注冊(cè)優(yōu)勢(shì)： ------------------ 代辦醫(yī)療器械審批：武女士135-2215=6997==醫(yī)療器械許可證到期換證延期手續(xù)代辦 -------------------- 十年經(jīng)驗(yàn)關(guān)系強(qiáng)=解決各種疑難問(wèn)題 有需要代辦醫(yī)療器械解決問(wèn)題的歡迎撥打電話、誠(chéng)信合作、祝您生意財(cái)源廣進(jìn) 、紅紅火火
1.首先有公司《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或取得公司核名通知書(shū)
2.公司注冊(cè)地和庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)和合同的復(fù)印件
3.公司人員的資質(zhì)（畢業(yè)證、身份證等）
4.醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍
資料齊全了我們就幫助您準(zhǔn)備上交藥監(jiān)局的受理資料，受理后我們?cè)贋槟鷾?zhǔn)備后期的驗(yàn)收資料以及為公司人員培訓(xùn)。拿到經(jīng)營(yíng)許可證后就可以著手辦理公司注冊(cè)的手續(xù)了。企業(yè)登陸北京市監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請(qǐng)材料：
1．《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》(請(qǐng)到北京市監(jiān)督管理局網(wǎng)站填報(bào)并打印)；
2．工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件；
3．質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明原件和復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
4．組織機(jī)構(gòu)與職能；
5．注冊(cè)地址（指企業(yè)注冊(cè)的經(jīng)營(yíng)地址）和倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖與平面圖（注明面積）以及房屋產(chǎn)權(quán)證明（或租賃協(xié)議）原件及上述材料的復(fù)印件；
6．產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄；
7．經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的企業(yè)應(yīng)同時(shí)提交以下申請(qǐng)材料：
①擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
②執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)及聘書(shū)原件、復(fù)印件；
③主管檢驗(yàn)師、
⑤擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況；
⑥擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄；
8．申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
9．凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》2份。
1、 資源優(yōu)勢(shì)： 我園區(qū)現(xiàn)有4000平方米的商業(yè)用房可作為醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)場(chǎng)所使用。
2、優(yōu)勢(shì)： 我園區(qū)對(duì)醫(yī)療器械許可證的辦理具有相當(dāng)豐富的經(jīng)驗(yàn)，目前已辦理醫(yī)療器械企業(yè)80多家。
3、 人緣優(yōu)勢(shì)、多年來(lái)一直得到藥監(jiān)部門(mén)的支持和幫助，并和藥監(jiān)部門(mén)人員長(zhǎng)期保持良好、融洽的工作關(guān)系。
代辦醫(yī)療器械公司注冊(cè)、延期、變更、增項(xiàng)一系列手續(xù)全都代辦=
24小時(shí)咨詢(xún)熱線：武女士135-2215=6997===合作共贏、共創(chuàng)輝煌！