昌平區(qū)二類醫(yī)療器械備案--醫(yī)療器械許可證查詢
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請標準
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件，或核準名稱通知書
2、經(jīng)營地平面圖，交通圖
3、經(jīng)營地、庫房租賃合同復印件
4、從業(yè)人員學歷、身份證、簡歷復印件（執(zhí)業(yè)藥師一名、主管檢驗師一名質量管理員大專以上學歷）申報人員不低于5人。
5、人員的體檢報告。
6、體外診斷試劑有執(zhí)業(yè)藥師一名、主管檢驗師一名（3年工作經(jīng)驗）、（２０立方米冷庫（雙制冷、供電系統(tǒng)，溫濕度報警系統(tǒng)）、１００平米的辦公面積、６０平米的常溫庫、運輸冷藏箱）。
7、時間30個工作日，提供質量管理人員不得兼職，驗收時人員提供原件和本人到場。
8、庫房出租
有庫房常年出租，此庫房滿足醫(yī)療器械企業(yè)審批醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等資質的相關要求，面積大小隨需而定，有20-60平方米不等。價格面議！
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我們所提供的咨詢服務內容包括：
1、負責對您公司全體員工進行一次醫(yī)療器械法規(guī)知識的現(xiàn)場培訓;
2、根據(jù)您公司的實際情況和未來發(fā)展需要，建立公司科學合理的組織架構，同時指導公司各部門專業(yè)人員的合理配置;
3、起草采購、質量管理、銷售、售后服務等14項醫(yī)療器械管理制度;
4、建立所需的各類管理檔案及記錄用表格;
5、建立規(guī)范化的營銷管理體系文件;
6、指導倉庫內的配置和布局;
7、起草12項申報資料;
8、提供其他與醫(yī)療器械有關的具體事物的咨詢
提供各區(qū)注冊地址、銀行開戶、驗資、增資、減資、公司變更、法人變更、股權變更、地址變更、公司改制、經(jīng)營范圍增項、減項、公司注銷、疑難年檢、審記、營業(yè)執(zhí)照可寫批發(fā)、居民樓地址注冊、代批進出口權、前置審批加急、疑難工商交件、疑難稅務辦理、環(huán)平審批、環(huán)保審批、消防審批、圖書音響審批、道路運輸許可審批、物流公司審批、快遞公司審批、衛(wèi)生許可審批、食品流通許可審批、餐飲審批、保健品及醫(yī)療器械審批、建委資質審批、稅務代碼證加急、營業(yè)執(zhí)照加急、申請一般納稅人、高薪認證、知識產(chǎn)權、雙軟認證等專業(yè)服務。
