海淀區(qū)醫(yī)療器械許可證企業(yè)怎么注冊—醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
咨詢電話 馬經(jīng)理 I36 992 I30 8I
主營業(yè)務(wù):
1、北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(庫房不達(dá)標(biāo)、經(jīng)營地不合格,我們幫你解決)
2、北京市工商營業(yè)執(zhí)照,可解決注冊地址、資金,可以享受優(yōu)惠政策
3、保健食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證、進(jìn)出口經(jīng)營公司注冊
4、醫(yī)療器械體外診斷試劑經(jīng)營許可證
北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及體外診斷試劑60平米庫房加20立方的醫(yī)藥冷庫出租,冷庫及庫房設(shè)施齊全,符合藥監(jiān)局驗(yàn)收換證取證使用,租賃價格按庫房大小4000-36000元之間,可以提供產(chǎn)權(quán)及租賃協(xié)議、庫房合同、冷庫庫房平面圖、地理圖、分區(qū)圖、營業(yè)執(zhí)照及配合藥監(jiān)驗(yàn)收通過,有常溫庫、陰涼庫
冷庫倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;
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海淀區(qū)醫(yī)療器械許可證企業(yè)怎么注冊—醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
咨詢電話 13699213081
咨詢QQ 3067017430
2014年10月份執(zhí)行
1、新的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)增加面積6821、6863面積需要100平米。
2、跨區(qū)設(shè)庫被取消。
3、庫房從20增到40平米,敷料從60平米增到80平米。
4、二類需要先辦執(zhí)照在辦醫(yī)療器械許可備案。
我們所提供的咨詢服務(wù)內(nèi)容包括:
1、負(fù)責(zé)對您公司全體員工進(jìn)行一次醫(yī)療器械法規(guī)知識的現(xiàn)場培訓(xùn);
2、根據(jù)您公司的實(shí)際情況和未來發(fā)展需要,建立公司科學(xué)合理的組織架構(gòu),同時指導(dǎo)公司各部門專業(yè)人員的合理配置;
3、起草采購、質(zhì)量管理、銷售、售后服務(wù)等14項(xiàng)醫(yī)療器械管理制度;
4、建立所需的各類管理檔案及記錄用表格;
5、建立規(guī)范化的營銷管理體系文件;
6、指導(dǎo)倉庫內(nèi)的配置和布局;
7、起草12項(xiàng)申報資料;
8、提供其他與醫(yī)療器械有關(guān)的具體事物的咨詢