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辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料
1、核名通知書(shū)原件;
2、固定電話、手機(jī)、郵箱
3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍確定好所做項(xiàng)目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)
4、法人身份zheng復(fù)印件和簡(jiǎn)歷，
質(zhì)量管理人員身份zheng原件、畢業(yè)zheng原件、簡(jiǎn)歷;(申請(qǐng)銷售的產(chǎn)品不同，對(duì)質(zhì)量管理人員的學(xué)歷和專業(yè)的要求也不一樣，具體要求請(qǐng)參考醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。)
5、庫(kù)管員、銷售員、采購(gòu)員需提供身份證、
6、產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件;
注 ① 、朝陽(yáng)區(qū)上交藥監(jiān)局的簡(jiǎn)歷要求從高中寫(xiě)起
② 、已經(jīng)取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照的需提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件、公章、人名章;
③ 、在遞交材料后的15個(gè)工作日左右驗(yàn)收地址，總共30個(gè)工作日內(nèi)出證;
④、去器械科提交材料時(shí)需要客戶提供一個(gè)交材料的人員，取證的時(shí)候還得這個(gè)人去。
⑤、核查地址必須到場(chǎng)人員：法人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人之一、質(zhì)量管理人、質(zhì)量管理員(法人和企業(yè)負(fù)責(zé)可以是同一個(gè)人，質(zhì)量管理員的人數(shù)根據(jù)產(chǎn)品的數(shù)量來(lái)定) 