通州區(qū)醫(yī)療器械許可證--醫(yī)療器械許可證查詢
咨詢電話 馬經(jīng)理 I36 992 I30 8I
主營業(yè)務(wù)：
1、北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（庫房不達(dá)標(biāo)、經(jīng)營地不合格，我們幫你解決）
2、北京市工商營業(yè)執(zhí)照，可解決注冊地址、資金，可以享受優(yōu)惠政策
3、保健食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證、進(jìn)出口經(jīng)營公司注冊
4、醫(yī)療器械體外診斷試劑經(jīng)營許可證
北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及體外診斷試劑60平米庫房加20立方的醫(yī)藥冷庫出租，冷庫及庫房設(shè)施齊全，符合藥監(jiān)局驗收換證取證使用，租賃價格按庫房大小4000-36000元之間，可以提供產(chǎn)權(quán)及租賃協(xié)議、庫房合同、冷庫庫房平面圖、地理圖、分區(qū)圖、營業(yè)執(zhí)照及配合藥監(jiān)驗收通過，有常溫庫、陰涼庫
冷庫倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請標(biāo)準(zhǔn)
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，或核準(zhǔn)名稱通知書
2、經(jīng)營地平面圖，交通圖
3、經(jīng)營地、庫房租賃合同復(fù)印件
4、從業(yè)人員學(xué)歷、身份證、簡歷復(fù)印件（執(zhí)業(yè)藥師一名、主管檢驗師一名質(zhì)量管理員大專以上學(xué)歷）申報人員不低于5人。
5、人員的體檢報告。
6、體外診斷試劑有執(zhí)業(yè)藥師一名、主管檢驗師一名（3年工作經(jīng)驗）、（２０立方米冷庫（雙制冷、供電系統(tǒng)，溫濕度報警系統(tǒng)）、１００平米的辦公面積、６０平米的常溫庫、運輸冷藏箱）。
7、時間30個工作日，提供質(zhì)量管理人員不得兼職，驗收時人員提供原件和本人到場。
8、庫房出租
有庫房常年出租，此庫房滿足醫(yī)療器械企業(yè)審批醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等資質(zhì)的相關(guān)要求，面積大小隨需而定，有20-60平方米不等。價格面議！
