昌平區(qū)醫(yī)療器械分哪三類—申請醫(yī)療器械許可證
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咨詢QQ 3067017430
2014年10月份執(zhí)行
1、新的驗收標準增加面積6821、6863面積需要100平米。
2、跨區(qū)設(shè)庫被取消。
3、庫房從20增到40平米，敷料從60平米增到80平米。
4、二類需要先辦執(zhí)照在辦醫(yī)療器械許可備案。
我們所提供的咨詢服務(wù)內(nèi)容包括：
1、負責(zé)對您公司全體員工進行一次醫(yī)療器械法規(guī)知識的現(xiàn)場培訓(xùn);
2、根據(jù)您公司的實際情況和未來發(fā)展需要，建立公司科學(xué)合理的組織架構(gòu)，同時指導(dǎo)公司各部門專業(yè)人員的合理配置;
3、起草采購、質(zhì)量管理、銷售、售后服務(wù)等14項醫(yī)療器械管理制度;
4、建立所需的各類管理檔案及記錄用表格;
5、建立規(guī)范化的營銷管理體系文件;
6、指導(dǎo)倉庫內(nèi)的配置和布局;
7、起草12項申報資料;
8、提供其他與醫(yī)療器械有關(guān)的具體事物的咨詢
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咨詢電話 馬經(jīng)理 13699213081
注意事項：
1、查看場地時應(yīng)出席的人員：法人代表、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量員、檢驗員
2、應(yīng)攜帶的證件及資料：法人代表及企業(yè)負責(zé)人的身份證原件，質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量員、檢驗員的身份證原件及學(xué)歷證書原件、銷售的所有產(chǎn)品注冊證、上家的營業(yè)執(zhí)照、上家的生產(chǎn)或銷售許可證復(fù)印件
3、法人代表及負責(zé)人應(yīng)對公司人員崗位情況熟悉
4、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量員、檢驗員應(yīng)熟悉和提交資料相對應(yīng)的工作經(jīng)歷等內(nèi)容
5、法人代表、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量員、檢驗員應(yīng)熟悉公司制定的理制度及各自的職責(zé)，熟悉各類表格的填寫方式，熟悉產(chǎn)品的注冊證，熟悉產(chǎn)品的來源、型號、功能、用途、保存條件、維護方式、操作流程等事
您若為：報批材料不合格！經(jīng)營地址不達標！沒有庫房！庫房不合格！沒有專業(yè)質(zhì)量管理員而煩惱！請致電我們!!!
專業(yè)的團隊全程協(xié)助您解決，讓您的企業(yè)早日投入到經(jīng)營之中去，解除您的煩惱和后顧之憂！
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