通州區(qū)醫(yī)療器械分哪三類—醫(yī)療器械二類備案
咨詢電話 13699213081
咨詢QQ 3067017430
2014年10月份執(zhí)行
1、新的驗收標準增加面積6821、6863面積需要100平米。
2、跨區(qū)設(shè)庫被取消。
3、庫房從20增到40平米，敷料從60平米增到80平米。
4、二類需要先辦執(zhí)照在辦醫(yī)療器械許可備案。
我們所提供的咨詢服務(wù)內(nèi)容包括：
1、負責對您公司全體員工進行一次醫(yī)療器械法規(guī)知識的現(xiàn)場培訓;
2、根據(jù)您公司的實際情況和未來發(fā)展需要，建立公司科學合理的組織架構(gòu)，同時指導公司各部門專業(yè)人員的合理配置;
3、起草采購、質(zhì)量管理、銷售、售后服務(wù)等14項醫(yī)療器械管理制度;
4、建立所需的各類管理檔案及記錄用表格;
5、建立規(guī)范化的營銷管理體系文件;
6、指導倉庫內(nèi)的配置和布局;
7、起草12項申報資料;
8、提供其他與醫(yī)療器械有關(guān)的具體事物的咨詢
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我公司主要經(jīng)營北京公司注冊、北京辦照公司、北京企業(yè)注冊、企業(yè)疑難名稱核準、注冊地址及注冊資金咨詢北京醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證新辦、北京醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更、北京醫(yī)療器械許可證換證、北京保健食品公司注冊及變更換證、建委資質(zhì)。
醫(yī)療許可證延期
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醫(yī)療器械公司注冊
醫(yī)療器械公司延期，年檢
