西城區(qū)醫(yī)療器械分哪三類—醫(yī)療器械二類備案
咨詢電話 13699213081
咨詢QQ 3067017430
2014年10月份執(zhí)行
1、新的驗收標準增加面積6821、6863面積需要100平米。
2、跨區(qū)設(shè)庫被取消。
3、庫房從20增到40平米，敷料從60平米增到80平米。
4、二類需要先辦執(zhí)照在辦醫(yī)療器械許可備案。
我們所提供的咨詢服務(wù)內(nèi)容包括：
1、負責(zé)對您公司全體員工進行一次醫(yī)療器械法規(guī)知識的現(xiàn)場培訓(xùn);
2、根據(jù)您公司的實際情況和未來發(fā)展需要，建立公司科學(xué)合理的組織架構(gòu)，同時指導(dǎo)公司各部門專業(yè)人員的合理配置;
3、起草采購、質(zhì)量管理、銷售、售后服務(wù)等14項醫(yī)療器械管理制度;
4、建立所需的各類管理檔案及記錄用表格;
5、建立規(guī)范化的營銷管理體系文件;
6、指導(dǎo)倉庫內(nèi)的配置和布局;
7、起草12項申報資料;
8、提供其他與醫(yī)療器械有關(guān)的具體事物的咨詢
西城區(qū)醫(yī)療器械分哪三類—醫(yī)療器械二類備案
西城區(qū)醫(yī)療器械分哪三類—醫(yī)療器械二類備案
咨詢電話 馬經(jīng)理 I36 992 I30 8I
流程：
1、查名
2、填寫申請表及提供三位人員的身份證復(fù)印件、學(xué)歷證書復(fù)印件（醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)）、簡歷、聯(lián)絡(luò)電話
3、整理材料、網(wǎng)上申報、書面資料報送藥監(jiān)局審核
4、檢查場地、人員及復(fù)核證件
我們所提供的咨詢服務(wù)內(nèi)容包括：
1、負責(zé)對您公司全體員工進行一次醫(yī)療器械法規(guī)知識的現(xiàn)場培訓(xùn);
2、根據(jù)您公司的實際情況和未來發(fā)展需要，建立公司科學(xué)合理的組織架構(gòu)，同時指導(dǎo)公司各部門專業(yè)人員的合理配置;
3、起草采購、質(zhì)量管理、銷售、售后服務(wù)等14項醫(yī)療器械管理制度;
4、建立所需的各類管理檔案及記錄用表格;
5、建立規(guī)范化的營銷管理體系文件;
6、指導(dǎo)倉庫內(nèi)的配置和布局;
7、起草12項申報資料;
8、提供其他與醫(yī)療器械有關(guān)的具體事物的咨詢
