上海嘉定注冊醫(yī)療器械公司流程--易經(jīng)理-18O-l9l6-53O2--我要厄住命運的咽喉，它無法使我完全屈服。——貝多芬說上海譽商專注醫(yī)療器械公司注冊！
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醫(yī)療器械公司注冊流程：
1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。
2、開設(shè)驗資帳戶，股東出資，會計師事務(wù)所出具驗資報告。
3、辦理營業(yè)執(zhí)照。
4、刻章。
5、在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料。
6、網(wǎng)上材料審核通過后，相關(guān)部門預(yù)約并察看經(jīng)營場地。
7、提交書面申請材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
醫(yī)療器械公司注冊所需材料：
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明。
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書。
3、質(zhì)量管理文件等。分享來自廣豐財務(wù)管理。
4、3個以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷。
5、提供符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫和相關(guān)證明文件。
三類醫(yī)療器械公司注冊流程：
注冊《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：
（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者大專學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；
（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所；
（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備；
（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；
（五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
申請二類、三類醫(yī)療器械許可證注意事項。
在上海申請獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，需要我們代理公司和客戶雙方的密切配合，才可以最終順利通過藥檢局的審核。
其中最關(guān)鍵的是三個部分：房子、人員、文件，以下來逐一闡述。
說明：以下闡述的著重點是從客戶的角度出發(fā)，客戶需要準(zhǔn)備的內(nèi)容。由我們代理公司準(zhǔn)備的內(nèi)容由于過多，在此省略。
場地：有以下幾點要求
1、如果是客戶自有場地，要求辦公性質(zhì)，使用面積要最少達(dá)到45平方米。
2、如需我們代理公司提供場地包括辦公桌柜，則客戶提供費用就可以。
人員：有以下幾點要求需要客戶提供
1、實際檢查時，要求至少3個人在場：公司負(fù)責(zé)人－質(zhì)量負(fù)責(zé)人－質(zhì)量檢查人員
2、對這3人的要求是：
公司負(fù)責(zé)人：沒有學(xué)歷要求，沒有專業(yè)要求，要求熟悉本行業(yè)，懂得經(jīng)營管理，要求是業(yè)內(nèi)人士，真正說的出公司是怎樣運作的實際管理。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人：臨床醫(yī)學(xué)或者相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)。要求此人大專以上畢業(yè)；實際檢查時需要提供原件。并提供此人個人簡歷。
質(zhì)量檢查人員：與質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求一致。
3、實際檢查時，以上3人必須到場。
4、客戶提供此三人的身份證復(fù)印件、手機號碼給我們。
材料：有以下幾點要求需要客戶提供
1、欲銷售產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊證復(fù)印件，每個醫(yī)療器械產(chǎn)品都需要拿到產(chǎn)品注冊證復(fù)印件。
2、總代提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，廠商提供《生產(chǎn)經(jīng)營許可證》，注冊證，產(chǎn)品登記表，同時提供營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等復(fù)印件。
3、全體職工和公司簽署的《用工合同》。
4、需提供，總代或廠商給客戶的“經(jīng)銷合同”或是“授權(quán)經(jīng)銷書”——沒有特別的模板，客戶可以隨意提供。總代需提供代理經(jīng)銷此產(chǎn)品的證明文件。
5、公司所有員工去總代或廠商參加每個醫(yī)療器械產(chǎn)品的培訓(xùn)證明�！獩]有特別模板，客戶和廠商可以隨意提供。
6、經(jīng)銷產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，最好能完全提供，提供一些也可以，但必須提供一些。
以上所有復(fù)印件，需要加蓋對方公司的紅色公章。余下的文件或材料都由本代理公司提供操作。本公司注冊醫(yī)療器械公司多年，絕對專業(yè)、放心、安全。如了解詳情，建議直接致電本公司或來我們公司面談。
上海譽商的業(yè)務(wù)范圍有哪些？
上海譽商全稱上海譽商商務(wù)咨詢有限公司，業(yè)務(wù)主要包括各類公司注冊、行政許可資質(zhì)辦理、商標(biāo)專利辦理、企業(yè)資產(chǎn)管理、金融上市公司咨詢、融資咨詢等等，一般合法類公司和資質(zhì)均可通過譽商來辦理。比如融資租賃類公司，譽商從2013年開始幫助企業(yè)辦理，在2014年一年占據(jù)整個融資租賃類公司市場的30%，也幫助很多企業(yè)解決了資質(zhì)不達(dá)標(biāo)的難題，當(dāng)然不止是融資租賃公司，還有其他類特殊公司，比如外資公司、離岸公司、殼體公司、航運公司、國際貨代公司、集團公司注冊等。
北京門頭溝山洞現(xiàn)兩具人體遺骸 將做DNA鑒定
近日，門頭溝區(qū)潭柘寺附近的山洞里發(fā)現(xiàn)疑似人體遺骸。前天上午，屬地派出所工作人員和曙光及綠舟救援隊確認(rèn)山洞內(nèi)為兩具人體遺骸。目前，兩具人體遺骸已被送去做DNA鑒定，具體情況仍在調(diào)查中。
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