河北鼎諾財(cái)務(wù)坐落于橋西區(qū)休門(mén)街槐安路交口北行30米路西鼎諾財(cái)務(wù)，聯(lián)系人：邢女士 。河北鼎諾財(cái)務(wù)已經(jīng)通過(guò)平臺(tái)“實(shí)名認(rèn)證”，請(qǐng)放心采購(gòu)。河北鼎諾財(cái)務(wù)全體員工愿與各界有識(shí)之士共同發(fā)展，共創(chuàng)美好未來(lái)。
電話微信15631135783，QQ3265318088，www.hebeidaiban.com 邢女士。鼎諾財(cái)務(wù)專(zhuān)業(yè)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門(mén)不得發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。
申請(qǐng)人提交材料目錄：
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》�！ �
2、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
3、申請(qǐng)報(bào)告�！ �
4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件�！ �
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。
6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷�！ �
7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件�！ �
8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。
9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷(xiāo)、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)�！ �
10、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄�！ �
11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
12、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》�！ �
13、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認(rèn)書(shū)
辦醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證需要多少平米的場(chǎng)地石家莊,15631135783,QQ3265318088，微信15631135783 邢.,石家莊鼎諾工商咨詢(xún)公司，我們公司專(zhuān)業(yè)給企業(yè)代辦醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證，效率高，下證快，解除您的后顧之憂(yōu)
（一）申請(qǐng)核發(fā)需提交以下資料：
（1）網(wǎng)上填報(bào)打印后法定代表人簽字加蓋企業(yè)公章的申請(qǐng)表；
（2）營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件,非法人分支機(jī)構(gòu)還需提供《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或上級(jí)主管部門(mén)文件；
（3）組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明以及主要崗位人員一覽表（見(jiàn)附表一），并附法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份復(fù)印件，質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、簡(jiǎn)歷、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件，驗(yàn)收、庫(kù)管、經(jīng)營(yíng)、售后、不良事件監(jiān)測(cè)等人員身份復(fù)印件；對(duì)崗位人員有特殊要求的需提供身份、簡(jiǎn)歷、學(xué)歷或者職稱(chēng)證等相關(guān)證明資料復(fù)印件；
石家莊正定醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證辦理
（4）經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；
（5）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件。經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑需將貯存試劑的冷庫(kù)、恒溫庫(kù)的位置及相關(guān)數(shù)據(jù)在平面圖上標(biāo)明，同時(shí)應(yīng)提供冷藏貯存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備相關(guān)資料。
（6）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄以及主要設(shè)施設(shè)備一覽表（見(jiàn)附表二）；
（7）經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
（8）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明；配備冷藏及冷鏈運(yùn)輸設(shè)備設(shè)施的需提供溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)相關(guān)資料介紹及說(shuō)明；
（9）經(jīng)辦人授權(quán)證明，需附委托人和被委托人身份復(fù)印件。
15631135783，QQ3265318088，微信15631135783 邢
代辦醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證需要多少平米的場(chǎng)地石家莊
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