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    河北代辦醫(yī)療器械診斷試劑程序是什么
    發(fā)布者:邢女士 15631135783  發(fā)布時間:2016-01-17 21:11:19

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    一、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)申請資料
    八)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
    (九)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
    (十)計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;
    (十一)經(jīng)辦人授權(quán)證明;
    (十二)其他證明材料。
    (一)資料目錄;
    (二)醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表;
    (三)營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件(交驗原件);
    (四)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件(交驗原件);
    (五)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;
    (六)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
    (七)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復印件;
    經(jīng)營企業(yè)條件:一、人員:1.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學歷或中級以上職稱;2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應(yīng)具有大專以上學歷或中級以上職稱;4.經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。二、經(jīng)營場所1.經(jīng)營場地:一般企業(yè)使用面積不低于40平方米,居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營場所;零售經(jīng)營企業(yè)必須是門面房;2.倉儲條件:一般企業(yè)使用面積不低于20平方米,居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所;3.經(jīng)營一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫,倉儲條件應(yīng)符合產(chǎn)品標準的規(guī)定要求。
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    隨著國家的發(fā)展,國民意識的提高,國家也越來越重視醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展,加大醫(yī)療事業(yè)的建設(shè)和投資的同時更加注重醫(yī)療事業(yè)的監(jiān)管。。。


    公司名稱 石家莊鼎諾財務(wù)咨詢有限公司
    公司地址 石家莊行政服務(wù)中心旁邊(醫(yī)療器械的申報是在行政大廳窗口) 休門街槐安路交口北行30米 路西 沿街門臉


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