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石家莊贊皇代辦醫(yī)療器械二類三類經(jīng)營(yíng)許可證多少錢由品牌提供。如果您對(duì)本信息有任何疑問或咨詢，請(qǐng)立即聯(lián)系我們吧！我們的公司名稱：河北鼎諾財(cái)務(wù) 聯(lián)系人：邢女士, 在未來的發(fā)展中，公司將一如既往信守對(duì)客戶的品質(zhì)承諾，選擇品牌就意味著高品質(zhì)的產(chǎn)品和全方位的服務(wù)。
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申請(qǐng)Ⅲ類材料：
1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《申請(qǐng)表》
2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱等信息；
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
4、辦公室、庫房信息；
5、企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)質(zhì)量管理檔案或表格
植入介入類要求：
1、 從事植入介入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。
2、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須大專以上學(xué)歷。
3、 經(jīng)營(yíng)面積和庫房必須符合規(guī)定。
體外診斷試劑要求：
1、 從事體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師，具有本科以上學(xué)歷并檢驗(yàn)學(xué)專業(yè)；
2、 應(yīng)當(dāng)有1人為質(zhì)量管理人，大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
3、 經(jīng)營(yíng)面積和庫房必須符合規(guī)定，必須有冷庫。
石家莊代辦醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證所需材料,15631135783,QQ3265318088,邢女士。www.hebeidaiban.com 鼎諾財(cái)務(wù)專業(yè)代辦，醫(yī)療器械二類三類，石家莊辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（二三類的）都要具備什么條件，
一、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)申請(qǐng)資料
八）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；
（九）經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
（十）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；
（十一）經(jīng)辦人授權(quán)證明；
（十二）其他證明材料。
（一）資料目錄；
（二）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表；
（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；
（四）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；
（五）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；
（六）經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明；
（七）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；
經(jīng)營(yíng)企業(yè)條件：一、人員：1.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱；2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不低于100萬元3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱；4.經(jīng)營(yíng)涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。二、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所1.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地：一般企業(yè)使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須是門面房；2.倉儲(chǔ)條件：一般企業(yè)使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業(yè)的倉儲(chǔ)場(chǎng)所；3.經(jīng)營(yíng)一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫，倉儲(chǔ)條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求。
2016 流程辦理國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證石家莊藁城區(qū)
正規(guī)辦理是自己跑，代理是他們提供基礎(chǔ)信息，你代替他們?nèi)ヅ�，而且很多門道，七搞八搞，自己跑腿一套
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