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醫(yī)療器械的分類標(biāo)準(zhǔn)
A類：6815注射穿刺器械（一次性使用無菌注射器）、6866醫(yī)用高分子材料及制品（一次性使用輸液（血）器（針）類）
要求：1、質(zhì)量管理人應(yīng)具有大專（含）以上學(xué)歷或中級(jí)（含）以上職稱；
2、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的室內(nèi)倉庫，倉庫面積不少于200平方米。
B類：Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（隱形眼鏡及其護(hù)理用液類除外）、Ⅲ類6846植入材料和人工器官、Ⅲ類6877介入器材
要求：1、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專（含）以上學(xué)歷或中級(jí)（含）以上職稱；
2、專業(yè)技術(shù)人員不少于5人（大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱）；
3、質(zhì)量管理人應(yīng)具有醫(yī)學(xué)專業(yè)本科（含）以上學(xué)歷或主治醫(yī)師（含）以上職稱。
C類：設(shè)備類：6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備、6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備、6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、6826物理治療及康復(fù)設(shè)備、6828醫(yī)用磁共振設(shè)備、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件、6832醫(yī)用高能射線設(shè)備、6833醫(yī)用核素設(shè)備、6840臨床檢驗(yàn)分析儀器、6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；
其中醫(yī)用大型設(shè)備類包括：6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6828醫(yī)用磁共振設(shè)備，6830醫(yī)用X射線設(shè)備，6832醫(yī)用高能射線設(shè)備，6833醫(yī)用核素設(shè)備。
您還在為醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不知怎么申報(bào)、辦理發(fā)愁嗎？15631135783，QQ3265318088 www.hebeidaiban.com 邢女士 石家莊工商局注冊(cè)批準(zhǔn)成立的專業(yè)代理公司。專業(yè)代辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、保健食品衛(wèi)生許可證、經(jīng)營許可證。我們有豐富的申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，有資深的專業(yè)群體和高級(jí)顧問把關(guān)，可有效避免關(guān)鍵性失誤。公司集公司注冊(cè)、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、物流運(yùn)輸、庫房冷庫設(shè)施設(shè)備服務(wù)于一體，可以更便捷的為客戶做一條龍的全面服務(wù)，不成功不收費(fèi)！用戶至上，信譽(yù)第一！先做人，后做事的理念，為上千家企業(yè)解除了后顧之憂，也獲得了顧客的極大信任和支持。
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2、代辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類備案、三類審批》
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