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    石家莊趙縣代辦醫(yī)療器械診斷試劑程序是什么
    發(fā)布者:邢女士 15631135783  發(fā)布時(shí)間:2016-01-17 16:02:44

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    申請(qǐng)Ⅲ類材料:
      1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《申請(qǐng)表》
      2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱等信息;
      3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
      4、辦公室、庫(kù)房信息;
    5、企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)質(zhì)量管理檔案或表格
    植入介入類要求:
    1、 從事植入介入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。
    2、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須大專以上學(xué)歷。
    3、 經(jīng)營(yíng)面積和庫(kù)房必須符合規(guī)定。
    體外診斷試劑要求:
    1、 從事體外診斷試劑的,應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師,具有本科以上學(xué)歷并檢驗(yàn)學(xué)專業(yè);
    2、 應(yīng)當(dāng)有1人為質(zhì)量管理人,大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
    3、 經(jīng)營(yíng)面積和庫(kù)房必須符合規(guī)定,必須有冷庫(kù)。

    代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 邢女士 15631135783

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    隨著國(guó)家的發(fā)展,國(guó)民意識(shí)的提高,國(guó)家也越來(lái)越重視醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展,加大醫(yī)療事業(yè)的建設(shè)和投資的同時(shí)更加注重醫(yī)療事業(yè)的監(jiān)管。。。


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    公司地址 石家莊行政服務(wù)中心旁邊(醫(yī)療器械的申報(bào)是在行政大廳窗口) 休門街槐安路交口北行30米 路西 沿街門臉


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