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YY/T 0681,ASTM D 4169 醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法

標(biāo)準(zhǔn)范圍：

YY/T 0681的本部分規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)評(píng)價(jià)無菌醫(yī)療器械運(yùn)輸單元承受運(yùn)輸環(huán)境能力的統(tǒng)一方法。

本部分適用于指導(dǎo)使用者設(shè)計(jì)一個(gè)適宜的試驗(yàn)方案，使運(yùn)輸單元承受特定流通周期中所要經(jīng)歷的一系列預(yù)期危險(xiǎn)。本部分不包括單包裹運(yùn)輸包裝的性能試驗(yàn)。

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了運(yùn)輸包裝件的標(biāo)示及其性能測(cè)試的試驗(yàn)設(shè)備、試驗(yàn)要求、試驗(yàn)報(bào)告等；同時(shí)該標(biāo)準(zhǔn)將適用于重量在70kg以下不帶托盤的長(zhǎng)方體運(yùn)輸包裝件；此外，該標(biāo)準(zhǔn)不適用于危險(xiǎn)品運(yùn)輸包裝件或其他有特殊要求的運(yùn)輸包裝件。該新標(biāo)準(zhǔn)的制訂，其目的在于明確運(yùn)輸包裝件測(cè)試方法上的規(guī)范，使得運(yùn)輸包裝件的測(cè)試更為規(guī)范，有理可依。

一通檢測(cè)是一家專注于包裝材料、包裝運(yùn)輸安全以及電子電器產(chǎn)品測(cè)試、檢驗(yàn)與驗(yàn)證的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。公司先后通過了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可（CNAS）、國(guó)家計(jì)量資質(zhì)認(rèn)定（CMA）和國(guó)際安全運(yùn)輸協(xié)會(huì)認(rèn)證（ISTA）。實(shí)驗(yàn)室按照ISO/IEC 17025“檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的要求”，建立文件化的管理體系，確保了測(cè)試驗(yàn)證結(jié)果的準(zhǔn)確性同國(guó)際間各實(shí)驗(yàn)室一致。我們始終秉持“公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效、持續(xù)改進(jìn)”的工作態(tài)度和服務(wù)宗旨，保證測(cè)試方法的高效性和準(zhǔn)確性相結(jié)合，始終保持檢測(cè)技術(shù)與前沿科學(xué)發(fā)展相結(jié)合，助力國(guó)家檢測(cè)行業(yè)的不斷提升與包裝行業(yè)的規(guī)范、發(fā)展。