目前,國內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)銷商已達到很大量級,信息繁雜,甚至出現(xiàn)站群模式的行為,很多網(wǎng)站用同一個名字,對真正的客戶終端在選購時造成極大困擾,醫(yī)療器械并不同于其他商業(yè)行為,對于醫(yī)療網(wǎng)站信息站點有信息服務(wù)資格要求,在此基礎(chǔ)上,國家有關(guān)部門實行相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格把控監(jiān)管,因此,國家對醫(yī)療器械經(jīng)銷行為信息服務(wù)資格做有如下規(guī)定:
根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》之相關(guān)規(guī)定,在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動,均應(yīng)申請行政許可證;ヂ(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動。其中,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。
辦理需要的相關(guān)資料:
(1)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(2)網(wǎng)站域名注冊證;
(3)網(wǎng)站欄目設(shè)置說明;
(4)網(wǎng)站發(fā)布?xì)v史信息備份、查閱相關(guān)制度及實施說明;
(5)監(jiān)管部門需要瀏覽網(wǎng)站所有欄目和內(nèi)容的操作文檔;
(6)藥品和醫(yī)療器械專業(yè)人員的學(xué)歷證明、資格證、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件和簡歷;
(7)全的網(wǎng)絡(luò)信息安全保障體系;
(8)合法、真實、安全的藥品信息管理制度、情況說明和證明。
注:申請過程中請按要求一條條對照,如果不符合要求,請在申請前符合要求。
因特網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證有效期:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證有效期為5年。在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》。