一、醫(yī)療器械的定義：
醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：（一）對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償；（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié)；（四）妊娠控制。
二、醫(yī)療器械分類判定的依據
(一)醫(yī)療器械結構特征
醫(yī)療器械的結構特征分為：有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。
(二)醫(yī)療器械使用形式
根據不同的預期目的，將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。
其中：
1、無源器械的使用形式有：藥液輸送保存器械；改變血液、體液器械；醫(yī)用敷料；外科器械；重復使用外科器械；一次性無菌器械；植入器械；避孕和計劃生育器械；消毒清潔器械；護理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。
2、有源器械的使用形式有：能量治療器械；診斷監(jiān)護器械；輸送體液器械；電離輻射器械；實驗室儀器設備、醫(yī)療消毒設備；其他有源器械或有源輔助設備等。
三、醫(yī)療器械醫(yī)療儀器進口報關貨物進口流程：
1、確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量
2、確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物運輸價格
3、雙方簽訂合同，一式兩份
4、客戶發(fā)貨，將貨物醫(yī)療器械醫(yī)療儀器發(fā)貨單號or貨物提單or貨物香港提貨地址發(fā)給我們，我們安排跟蹤 提貨，如果需要出委托書/授權書，給我們安排
5、提到醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后，安排進口，進口報關
6、貨物清關，進口搬遷，清關完畢，貨到倉庫后安排派送
如果您有貨品需要辦理進口，有不明白的地方，都可以隨時聯系我
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