廊坊醫(yī)療器械二類備案憑證
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標準:網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加為必需項:1.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件2.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的證明、學歷或者職稱證明復印件3.組織機構與部門設置說明4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件6.經(jīng)營設施、設備目錄7.經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄8.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明9.經(jīng)辦人授權證明10.簽字并加蓋公章的申請表掃描版
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