醫(yī)療器械一類二類醫(yī)療器械一類二類
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標準:申報資料(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》(企業(yè)基本情況表);(二)核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請書;(三)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準證明文件或加蓋企業(yè)公章的營業(yè)執(zhí)照復印件;(四)擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人的個人簡歷、證復印件及其前一工作單位離職證明;(五)擬辦企業(yè)質量管理、售后服務機構與人員情況表;(六)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖及經(jīng)營場所、倉庫平面圖其租賃協(xié)議、房屋產(chǎn)權證明復印件;(七)擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍明細表及其產(chǎn)品注冊證復印件;(八)售后服務車照片、行車本、購車復印件;(九)所提交材料真實性的自我保證聲明;(十)法定代表人授權委托書
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