醫(yī)療器械二類備案憑證多久
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標(biāo)準(zhǔn):第二類醫(yī)療器械辦理的具體流程: (一)、首先到辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊(cè)為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證 (二)、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證 (三)、最后到食品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)一個(gè)帳號(hào),網(wǎng)上申報(bào) (四)、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料,其中加為必需項(xiàng) 1.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件 3.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明 4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明 5.經(jīng)營場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件 6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄 7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄 8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 9.經(jīng)辦人授權(quán)證明 10.簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版
4、河北第二類醫(yī)療器械備案憑證 需要的材料: 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證時(shí)間是,二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的日期,第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表的期限,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證周期,第二類醫(yī)療器械銷售備案時(shí)效,二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證時(shí)間,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案期限,第二類醫(yī)療器械備案憑證年限。
7、可協(xié)助的范圍:
8、衡水醫(yī)療器械二類備案憑證的服務(wù)區(qū)域: 石家莊井陘,石家莊新華,石家莊泉,石家莊平山,石家莊泉,石家莊新華,石家莊藁城,石家莊新華,石家莊高邑,石家莊元氏,。
留營街道辦事處橋西區(qū)新華路1011號(hào)由石太鐵路上行線中心線與西二環(huán)北路中心線交匯點(diǎn)起,向南至石獲南路中心線,轉(zhuǎn)向西沿石獲南路中心線至泉界,轉(zhuǎn)向北沿泉界至石太鐵路上行線中心線,轉(zhuǎn)向東沿石太鐵路上行線中心線至西二環(huán)北路中心線回起點(diǎn)。轄留營社區(qū)居委會(huì)、東簡(jiǎn)良社區(qū)居委會(huì)、開泰街社區(qū)居委會(huì)、留營直屬社區(qū)居委會(huì)、南簡(jiǎn)良村委會(huì)、西簡(jiǎn)良村委會(huì)、石橋村委會(huì),
長(zhǎng)興街道辦事處橋西區(qū)長(zhǎng)興街57號(hào)北起石獲南路中心線,南至中山西路中心線,東起西王街,西與泉接壤。下轄西興、石獲南路、景祥、西王(村改居)、南郭(村改居) 5個(gè)社區(qū)和張營、孔寨2個(gè)村,
革新街道辦事處,北苑街道辦事處,寧安街道辦事處,趙佗街道辦事處,新華路街道辦事處,
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