石家莊平山醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可包括什么材料2021
找到業(yè)務(wù)經(jīng)理,1563的號(hào),中間是1135,然后是783
標(biāo)準(zhǔn):1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)根據(jù)及地方的有關(guān)規(guī)定建立健全必備的管理制度,并嚴(yán)格執(zhí)行,(至少包括:采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)庫(kù)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件報(bào)告制度) 各項(xiàng)記錄必須真實(shí)、完整、填寫(xiě)規(guī)范 2.企業(yè)應(yīng)收集、保存與其經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品范圍相關(guān)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定的文件 3.從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的質(zhì)檢、驗(yàn)收、倉(cāng)庫(kù)管理、銷售、檢測(cè)、售后服務(wù)人員須每年進(jìn)行,患有傳染病的人員不得從事直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品的工作 4.經(jīng)營(yíng)植入(介入)類醫(yī)療器械的,應(yīng)建立并有效實(shí)施質(zhì)量跟蹤和不良事件的報(bào)告制度,有嚴(yán)格的售前、售后服務(wù)規(guī)范,能為用戶提供培訓(xùn)或指導(dǎo),并做好定期回訪,保存具有可追溯性的原始記錄 5.經(jīng)營(yíng)角膜接觸鏡(助聽(tīng)器)產(chǎn)品的,應(yīng)配備與之相適應(yīng)的測(cè)試設(shè)備或裝置 6.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)有專用售后服務(wù)車(chē),并能提供購(gòu)車(chē)和行車(chē)本
3、石家莊平山醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證 條件方法: 三類醫(yī)療器械許可證診斷試劑需要什么辦什么,一類二類三類醫(yī)療器械許可證需要什么經(jīng)營(yíng)范圍,第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么審批,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么證照,醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證需要什么執(zhí)照,醫(yī)療器械一類二類三類需要些什么材料,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)需用什么材料,醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)資質(zhì)培訓(xùn)什么手續(xù)。
7、可協(xié)助的范圍:
8、石家莊平山醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的服務(wù)區(qū)域: 石家莊新樂(lè),石家莊正定,石家莊井陘,石家莊長(zhǎng)安,石家莊長(zhǎng)安,石家莊無(wú)極,石家莊深澤,石家莊井陘,石家莊平山,石家莊藁城,。
建安街道辦事處栗康街22號(hào)中山路以北,和平路以南,平安大街以東,建設(shè)大街以西,
青園街道辦事處長(zhǎng)安區(qū)談南路19號(hào)中山路以北,和平路以南,建設(shè)大街以東,廣安大街以西,
東里街道辦事處,新石街道辦事處,振頭街道辦事處,紅旗街道辦事處,東風(fēng)街道辦事處,
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