醫(yī)療器械經(jīng)營二類備案還是許可
邢雅茹的號(hào)是1563,中間是1135,末尾是783
標(biāo)準(zhǔn):第三類醫(yī)療器械零售 1、申報(bào)材料封面及目錄(含序號(hào)、材料名稱、頁碼); 2、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請(qǐng)表》; 3、《營業(yè)執(zhí)照》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件; 4、企業(yè)為零售連鎖醫(yī)療器械企業(yè)門店或總店的分店的,需提供總部或總店的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件; 5、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍說明(按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的名稱、代碼和管理類別確定); 6、企業(yè)人員名單(注明姓名、性別、年齡、學(xué)歷、、職稱、職務(wù)、證號(hào)碼); 7、企業(yè)法定代表人證復(fù)印件、企業(yè)負(fù)責(zé)人的證和培訓(xùn)證書復(fù)印件; 8、專職質(zhì)管員的個(gè)人簡歷、任命書;證、學(xué)歷證書或者職稱證書、上崗證、勞動(dòng)用工合同、不兼職證明材料復(fù)印件;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理授權(quán)書;超過法定退休年齡擔(dān)任專職質(zhì)管員的,還應(yīng)提供退休證明及南京市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的能夠正常工作的證明復(fù)印件; 9、經(jīng)營家庭用第三類醫(yī)療器械、角膜接觸鏡及護(hù)理用液等為個(gè)人驗(yàn)配的第三類醫(yī)療器械以及其它需配備技術(shù)人員(驗(yàn)配人員)的零售企業(yè),還需提供相應(yīng)的技術(shù)人員(驗(yàn)配人員)的證、學(xué)歷證書、職稱證書、職業(yè)資格證書、技術(shù)等級(jí)證書及勞動(dòng)用工合同、不兼職證明材料復(fù)印件;超過法定退休年齡的,還應(yīng)提供退休證明及南京市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的能夠正常工作的證明復(fù)印件; 10、企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所、庫房的租賃協(xié)議、房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件;場(chǎng)地平面圖(注明實(shí)際使用面積及各功能區(qū))及地理位置圖; 11、企業(yè)經(jīng)營、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備清單;經(jīng)營角膜接觸鏡及護(hù)理用液等驗(yàn)配類第三類醫(yī)療器械零售企業(yè),還需提供驗(yàn)配儀器清單(注明名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、儀器編號(hào)、數(shù)量)及驗(yàn)配條件說明; 12、不設(shè)倉庫的零售企業(yè),需提供醫(yī)療器械及時(shí)補(bǔ)、供貨條件說明; 13、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明; 14、企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件; 15、經(jīng)辦人授權(quán)證明及證復(fù)印件 16、其他需要進(jìn)一步提供的證明材料; 17、企業(yè)對(duì)行政許可(行政確認(rèn))申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明
3、河北一類二類醫(yī)療器械備案 條件方法: 二類醫(yī)療器械備案檢查要求,二類醫(yī)療器械資質(zhì)會(huì)核查嗎,二類醫(yī)療器械年檢環(huán)境要求,二類醫(yī)療器械備案自查后的核查,二類備案自查核查時(shí)間,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證核查幾次,二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和許可證,第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表好申請(qǐng)么。
7、可協(xié)助的范圍:
8、石家莊醫(yī)療器械經(jīng)營二類備案的服務(wù)區(qū)域: 石家莊井陘,石家莊無極,石家莊橋西,石家莊贊皇,石家莊趙縣,石家莊長安,石家莊趙縣,石家莊欒城,石家莊趙縣,石家莊井陘,。
南村鎮(zhèn)行政中心南村鎮(zhèn)南村人民東路78號(hào)307國道、 石津運(yùn)河、石德鐵路、石黃高速穿境而過,東臨藁城市崗上鎮(zhèn),南鄰石家莊高新技術(shù)開發(fā)區(qū),西鄰西兆通鎮(zhèn),北依滹沱.河與正定縣諸福屯鎮(zhèn)相接。,
建北街道辦事處和平東路254號(hào)棉一東生活區(qū)內(nèi)建北街道辦事處一樓和平路以北,建設(shè)北大街以東,北二環(huán)以南,體育大街以西,
長豐街道辦事處,談固街道辦事處,東里街道辦事處,新石街道辦事處,振頭街道辦事處,
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