醫(yī)療器械二類備案憑證補辦原件流程
老板前面四個號是1563中間是1135后面是783
1、邯鄲第二類醫(yī)療器械銷售備案 辦的流程：
二類醫(yī)療器械備案的變更流程，二類醫(yī)療器械資質(zhì)的變更流程圖，二類醫(yī)療器械年檢過期怎么流程，二類醫(yī)療器械備案自查續(xù)辦流程，二類備案自查續(xù)期流程，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證續(xù)證流程，二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證在那流程,第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表經(jīng)營的流程。
標準:第三類醫(yī)療器械批發(fā): （一）企業(yè)負責(zé)人應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識，無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第64、65條所述的行為記錄 經(jīng)營體外診斷試劑、塑形角膜接觸鏡的企業(yè)，企業(yè)負責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷 （二）企業(yè)可指定一名管理層中人員擔任質(zhì)量負責(zé)人，負責(zé)企業(yè)全面質(zhì)量管理工作 企業(yè)負責(zé)人不可兼任質(zhì)量負責(zé)人 （三）企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)（至少由質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人等3人組成） 企業(yè)負責(zé)人不得兼任質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人和質(zhì)管員 （四）企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人依書面授權(quán)行使各自質(zhì)量管理職能，并在企業(yè)內(nèi)部依授權(quán)對醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán) （五）企業(yè)應(yīng)設(shè)置或配備與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營品種相適應(yīng)的醫(yī)療器械驗收、養(yǎng)護等部門 驗收、養(yǎng)護部門應(yīng)隸屬于或在業(yè)務(wù)上接受質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo) （六）企業(yè)應(yīng)設(shè)立與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營品種相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)部門/人員或約定由第三方提供技術(shù)支持 （七）質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械或相關(guān)大專以上學(xué)歷或認可的相關(guān)初級以上技術(shù)職稱（相關(guān)指機械、電子、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程、化學(xué)、護理學(xué)、計算機等理、工、農(nóng)、醫(yī)、藥類，下同） （八）質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械或相關(guān)本科以上學(xué)歷或認可的相關(guān)中級以上技術(shù)職稱，并有2年以上從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的經(jīng)歷 （九）質(zhì)量負責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職，無嚴重違反醫(yī)療器械法規(guī)行為記錄 （十）質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人均應(yīng)接受上崗培訓(xùn)，考試合格，方可上崗 （十一）超過法定退休年齡的人員擔任企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人的，其年齡不得超過68周歲，并應(yīng)提供南京市二級以上醫(yī)療機構(gòu)出具的合格證明 （十二）申請經(jīng)營植入類產(chǎn)品的，還應(yīng)配備2名具有醫(yī)學(xué)本科以上學(xué)歷并經(jīng)過廠商或供應(yīng)商培訓(xùn)的人員，并在職在崗，不得在其他單位兼職 （十三）從事具體質(zhì)量管理、驗收養(yǎng)護、計量等工作的人員，應(yīng)具有高中或中專學(xué)歷，經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)并考核合格后上崗 （十四）從事質(zhì)量管理、驗收、保管、銷售等直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品工作的人員，應(yīng)每年進行一次檢查并建立檔案 （十六）經(jīng)營場所應(yīng)相對獨立，并與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)經(jīng)營場所不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、部隊營區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營的場所 （十八）企業(yè)應(yīng)設(shè)置產(chǎn)品陳列室或產(chǎn)品陳列柜，陳列企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品經(jīng)營產(chǎn)品不宜陳列的，應(yīng)在經(jīng)營場所懸掛經(jīng)營產(chǎn)品圖片并備有產(chǎn)品介紹資料 （十九）企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍、經(jīng)營品種相適應(yīng)的倉庫，倉庫不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、部隊營區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合設(shè)置倉庫的場所倉庫設(shè)置地點應(yīng)兼顧方便管理與就近經(jīng)營場所原則 （二十）倉庫庫溫及庫容設(shè)置應(yīng)與經(jīng)營品種及其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng) 常溫庫溫度為0-30℃，陰涼庫溫度為0-20℃，冷藏庫（柜）的溫度為2-10℃
7、可協(xié)助的范圍：
8、邯鄲醫(yī)療器械二類備案憑證的服務(wù)區(qū)域： 石家莊長安,石家莊裕華,石家莊平山,石家莊趙縣,石家莊深澤,石家莊井陘,石家莊橋西,石家莊藁城,石家莊辛集,石家莊藁城,。
彭后街道辦事處橋西區(qū)元德街31號東至平安南大街與東風(fēng)街道辦事處相鄰,南至建勝路與匯通街道辦事處接壤,西隔京廣鐵路與橋西區(qū)分.界,北至裕華西路與東華街道辦事處相鄰。轄區(qū)內(nèi)有7個社區(qū)居委會:棉七、彭村、平北、平南、元村、范東、元南，
西里街道辦事處橋西區(qū)時光街69號西里街道辦事處位于橋西區(qū)西部,自建國路中心線與友誼南大街中心線交匯點起,向西至城角街中心線,轉(zhuǎn)向南沿城角街中心線至振崗路中心線,轉(zhuǎn)向西沿振崗路中心線至?xí)r光街中心線,轉(zhuǎn)向北沿時光街中心線至槐安西路中心線,轉(zhuǎn)向西沿槐安西路中心線至甕村地界,轉(zhuǎn)向北沿甕村和小談村地界以及苑東街中心線至裕華西路中心線,轉(zhuǎn)向東沿裕華西路中心線至西二環(huán)南路中心線,轉(zhuǎn)向北、向東、向南沿467醫(yī)院、白求恩醫(yī)務(wù)士官學(xué)校、和平醫(yī)院南墻至市人民銀行宿舍西墻,轉(zhuǎn)向南沿市人民銀行宿舍西墻至裕華西路中心線,轉(zhuǎn)向東沿裕華西路中心線至友誼南大街中心線,轉(zhuǎn)，
合作路街道辦事處，聯(lián)盟街道辦事處，杜北街道辦事處，東焦街道辦事處，趙陵鋪街道辦事處，
河北，張家口，承德，保定，秦皇島，保定順平，保定定興，保定博野，承德雙橋，承德隆化，承德雙橋，滄州鹽山，滄州南皮，滄州東光，邯鄲叢臺，邯鄲峰峰礦區(qū)，邯鄲涉縣，衡水故城，衡水棗強，衡水武強，廊坊廣陽，廊坊永清，廊坊霸州，秦皇島昌黎，秦皇島北河，秦皇島盧龍，唐山灤縣，唐山灤縣，唐山灤南，邢臺威縣，邢臺橋東，邢臺廣宗，張家口張北，張家口萬全，張家口涿，，醫(yī)療器械一類二類三類，一類二類醫(yī)療器械備案，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，二類醫(yī)療器械年檢，醫(yī)療器械二類備案表，醫(yī)療器械二類備案憑證補辦原件流程