截至2022年底，全國各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)30919家次，其中含一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)9532家次，含二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)18851家次，含三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)5119家次。截至2022年底，全國各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)共檢查國家重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)4473家次。
2020-2022年全國共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況
資料來源：國家醫(yī)藥監(jiān)管局、共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）
截至2022年底，全國全面檢查高風(fēng)險企業(yè)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8606家次，其中未通過檢查400家次，未通過率4.65%；檢查植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)894家次，未通過檢查22家次，未通過率2.46%；檢查第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4734家次，未通過檢查91家次，未通過率1.92%。
2020-2022年全國全面檢查高風(fēng)險企業(yè)情況
資料來源：國家醫(yī)藥監(jiān)管局、共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）
截至2022年底，全國各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位1543553家次，其中檢營企業(yè)1019161家次，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的企業(yè)47491家次，完成整改51181家次，立案查處18438家次。
2020-2022年全國檢營企業(yè)、使用單位家次情況
截至2022年底，全國檢查使用單位507471家次，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的使用單位20870家次，完成整改21061萬家次，立案查處10560家次。
2020-2022年全國檢查使用單位情況
資料來源：國家醫(yī)藥監(jiān)管局、共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）
截至2022年底，全國省及省以下監(jiān)管機(jī)構(gòu)共檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺16921家次，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的184家次，完成整改431家次，立案查處35家次。移交衛(wèi)生部門處理193家次。
2020-2022年全國檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺情況
資料來源：國家醫(yī)藥監(jiān)管局、共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）
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