鄭州市辦理醫(yī)療器械第三類經(jīng)營許可證加急全省代辦
鄭州市辦理醫(yī)療器械第三類經(jīng)營許可證加急全省代辦
鄭州市辦理醫(yī)療器械第三類經(jīng)營許可證加急全省代辦
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，倉庫面積要求介紹：辦公室面積加上倉儲面積≥160㎡（如果是體外診斷試劑三類醫(yī)療器械必須帶有冷庫，要求在40m-以上），具體醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程以下文作參考
現(xiàn)在經(jīng)營三類醫(yī)療器械都需要相關(guān)的證件許可才可經(jīng)營。醫(yī)療器械分為三大類，其中一類可直接辦理，二類醫(yī)療器械需要到相關(guān)部門備案才可以經(jīng)營，三類醫(yī)療器械必須經(jīng)過相關(guān)部門的審核并且頒發(fā)證書才可以經(jīng)營。今天就為大家講解一下三類醫(yī)療器械許可證如何辦理。
辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：
1、場地要求：辦公室面積加上倉儲面積≥160㎡（如果是體外診斷試劑三類醫(yī)療器械必須帶有冷庫，要求在40m-以上）；
2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員的備案并且持有證書；
3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；
4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：
1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門；
2、相關(guān)部門受理申請人的申請；
3、到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；
4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證；
5、頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。