天津進(jìn)口化妝品報關(guān)公司
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進(jìn)口化妝品批文流程分4個階段:
1. 在華責(zé)任單位備案
2. 產(chǎn)品檢測
3. 提交國家資料,專家評審
4. 下發(fā)備案憑證(普通類)或衛(wèi)生許可(特殊類)
四個階段:產(chǎn)品檢測和國家審批,其中每個階段需要提供的資料如下:
階段一,在華申請責(zé)任單位備案,需要提供合格授權(quán)書。
在國家食品藥品管理局授權(quán)書備案的同時,領(lǐng)取申報系統(tǒng)用戶名和密碼 在華申報責(zé)任單位備案的要求如下:
(一)授權(quán)書應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和行政許可在華申報責(zé)任單位雙方共同簽署(化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可,行政許可在華申報責(zé)任單位應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章)并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證;授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對中文譯文公證
(二)授權(quán)書應(yīng)包括以下內(nèi)容:授權(quán)單位名稱、行政許可在華申報責(zé)任單名稱、授權(quán)有效期(至少四年)、所授權(quán)的產(chǎn)品范圍、授權(quán)權(quán)限等;授權(quán)權(quán)限應(yīng)包括委托行政許可在華申報責(zé)任單位代理申報,還可以包括代表化妝品生產(chǎn)企業(yè)加蓋印章確認(rèn)申報資料;
進(jìn)口化妝品批文申請階段二:
檢測前,提交給檢驗機(jī)構(gòu)的資料如下: (1)《化妝品行政許可檢驗申請表》,無需蓋章 (2)產(chǎn)品配方,一式兩份,配方需加蓋公章 (3)產(chǎn)品中文使用說明書,一式兩份,需加蓋公章 (4)電子版清單,直接發(fā)到檢驗機(jī)構(gòu)的郵箱 (5)樣品,需要國外的市售包裝
進(jìn)口化妝品批文申請階段三:
檢測完成后,提交給國家食品藥品管理局受理中心的資料如下:
申請進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的,應(yīng)提交下列資料:
(一)進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請表;
(二)另附許可檢驗機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件
(三)產(chǎn)品配方
(四)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);
(六)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限要求的承諾書;
(七)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(八)經(jīng)國家食品藥品管理局認(rèn)定的許可檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料;
(九)在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;
(十)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估料;
(十一)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)的銷售的文件;
(十二)可能有助于備案的其他資料;
進(jìn)口化妝品批文階段四:評審?fù)ㄟ^,制證,批文下發(fā)
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