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    北京城三類(lèi)器械許可代辦誠(chéng)信價(jià)位信譽(yù)可靠
    發(fā)布者:wu1314  發(fā)布時(shí)間:2019-12-11 00:47:07

    北京城三類(lèi)器械許可代辦誠(chéng)信價(jià)位信譽(yù)可靠

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    不管辦理哪個(gè)城市哪類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)證業(yè)務(wù)

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    是進(jìn)口的還是國(guó)產(chǎn)的?

    有沒(méi)有廠(chǎng)房

    具體情況期待您的來(lái)電咨詢(xún)

    這樣給您說(shuō)的更明白詳細(xì)一點(diǎn)

    大概申請(qǐng)材料目錄
      (一)申請(qǐng)表
      (二)證明性文件
      (三)關(guān)于產(chǎn)品沒(méi)有變化的聲明
      (四)原器械注冊(cè)證及附件復(fù)印件、相應(yīng)的歷次器械注冊(cè)變更文件復(fù)印件。
      (五)注冊(cè)證有效期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告
      (六)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
      (七)符合性聲明
      (八)其他
      (九)電子文件

    北京城三類(lèi)器械許可代辦誠(chéng)信價(jià)位信譽(yù)可靠

     

    《分類(lèi)目錄》主要特點(diǎn)有:
    一是架構(gòu)更具科學(xué)性,更切合臨床實(shí)際。借鑒美國(guó)以臨床使用為導(dǎo)向的分類(lèi)體系,參考《歐盟公告機(jī)構(gòu)用框架目錄》的結(jié)構(gòu),將現(xiàn)行《分類(lèi)目錄》的43個(gè)子目錄整合精簡(jiǎn)為22個(gè)子目錄,將260個(gè)產(chǎn)品類(lèi)別細(xì)化調(diào)整為206個(gè)一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別和1157個(gè)二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別,形成三級(jí)目錄層級(jí)結(jié)構(gòu)。

     

    常用的器械分類(lèi)目錄(產(chǎn)品注冊(cè)證)
    6815 注射穿刺器械
    6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備
    6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及窺鏡設(shè)備
    6840 臨床檢驗(yàn)分析儀器
    6845 體外循環(huán)及血液處理設(shè)備
    6846 植入材料和介入器材
    6864 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料
    6877 介入器材
    詳情可咨詢(xún)

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0571-87774297  
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