未知物質雜質檢測、雜質分析、雜質化驗測試
雜質是指一種物質中所夾雜的不純成分，它們的形態(tài)有固體顆粒狀、纖維狀、軟質膠狀、液狀、氣狀。
廣東廣分檢測技術提供未知物質雜質檢測、雜質分析、雜質化驗測試，產品成分分析，配方檢測，開發(fā)生產技術服務等！雜質是與生產工藝、生產過程控制水平密切相關的項目,對藥品安全性影響較大,目前雜質水平已經成為藥品質量控制中至關重要的一個環(huán)節(jié)。運用各項檢測技術及知識,對樣品中的未知雜質進行確證！
未知物質雜質檢測方法：
1、元素分析法可分析未知物中某種元素的整體含量,但不能測元素的化合價,而且只能分析常見的元素,如C、H、O、N、S需要另外的專門元素分析儀器！
2、紅外、核磁、GCMS、LCMS、TGA等進行雜質的化合物鑒定，確定具體的雜質成分化學名稱和和含量！
未知物質雜質分析流程：
*是主動認知分離對象，即雜質譜。我們通過對抗生素的生物合成途徑、生產工藝和降解反應機理的總結，認知其雜質譜的復雜性。第二，優(yōu)化HPLC 分析方法，提高方法對復雜樣品中雜質的檢出能力，即擴大*、二象限范圍，降低第三象限風險。我們在充分探討色譜分離過程中的關鍵影響因素的基礎上，采用實驗設計(Design of Experiment,DOE)的方法優(yōu)化色譜分析方法。
第三，識別已知雜質，推測未知雜質，即確定*象限的雜質，并推測第二象限雜質的結構，我們采用柱切換LC-MS 技術，結合對已知雜質MS 裂解規(guī)律的認識鑒別色譜峰。
第四，預測樣品中未出現的已知雜質即第四象限雜質在色譜系統(tǒng)中的保留值。我們通過探討雜質譜的定量結構-保留關系(QSRR)，預測第四象限雜質的保留值。
第五，開發(fā)選擇性差異較大的互補分離方法，驗證優(yōu)化方法的分離能力。
未知物質雜質檢測、雜質分析、雜質化驗測試——廣分檢測權威測試
雜質檢測，通常通過廣分檢測方法進行鑒定。廣分檢測主要利用飛秒激光研究各種化學過程和物質組成，包括化學鍵斷裂，新鍵形成，質子傳遞和電子轉移，化合物異構化，分子解離，反應中間產物及終產物的速度、角度和態(tài)分布，溶液中的化學反應以及溶劑的作用，分子中的振動和轉動對化學反應的影響等�？梢院芊奖愕呐袛辔镔|組成和含量。用于未知物分析、配方分析還原、工業(yè)診斷、衛(wèi)星遙感、超級計算、痕量檢測分析等方
未知物質雜質檢測、雜質分析、雜質化驗測試：化驗出樣品中雜質組成和各個雜質大致含量比。
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