醫(yī)療器械關系到公眾生命健康，所以辦理醫(yī)療器械公司或設立醫(yī)療器械企業(yè)一直以來都比較嚴格，具體條件如下：
公司最低注冊資金100萬公司（可提供）
公司必須有自己的廠房（可提供）
公司必須有3個從是醫(yī)療器械領域的專業(yè)人員（其中最低有1位是大專以上學歷）
提供產品項目的許可證的相關材料（必須是有效期內的證件）
如有試劑 需有冷庫（可提供）
注冊辦理醫(yī)療器械公司的流程：
準備材料
公司查名
申請普通的公司
公司四證好后
準備做送藥監(jiān)局的材料
材料送到藥監(jiān)局
藥監(jiān)局到實地去審批
獲得《醫(yī)療器械經營許可證》
營業(yè)執(zhí)照增加醫(yī)療器械的范圍
公司辦結
注冊辦理醫(yī)療器械公司所需的周期：
公司查名（3天）
申請執(zhí)照 銀行驗資 刻公司章=（10天）
申請組織機構代碼證（5天）
申請稅務登記證（7天）
銀行開基本戶（10天）
申請醫(yī)療器械許可證（58天）
工商執(zhí)照增加醫(yī)療器械范圍（7天）
整個周期在3個半月左右
藥監(jiān)局對辦理醫(yī)療器械公司的規(guī)定：
根據藥監(jiān)局的規(guī)定，新注冊的醫(yī)療器械企業(yè)，第一年最多能寫4個醫(yī)療器械的經營范圍，第二年可根據企業(yè)的發(fā)展，對經營范圍可以增加；
注冊辦理醫(yī)療器械公司的注意事項：
3個醫(yī)療專業(yè)的人員，要求對醫(yī)療器械專業(yè)很熟悉，要求人員以前不得參加過或從事過注冊醫(yī)療器械的相關的記錄。公司法人如果以前開過公司
或者參加過公司、有過股份的記錄。一定要確定以前的公司在正常運作，工商和稅務都要確保正常運作或正常注銷。
專業(yè)注冊公司：國際貿易公司，實業(yè)公司，文化傳播公司，金融公司等各類公司
專業(yè)收購轉讓：小規(guī)模，一般納稅人，投資類，資產類，金融信息等各類公司
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上海專業(yè)代理記賬 18317003657 劉樂蘭 上海立足企業(yè)資產管理有限公司
上海專業(yè)變更公司 18317003657 劉樂蘭 上海立足企業(yè)資產管理有限公司