制藥廠潔凈室地面材料的選型
地面是制藥廠潔凈是維護(hù)結(jié)構(gòu)中最受重視的部分之一，在其地面材料的選型中，除了滿足地面的共同要求外，亦應(yīng)考慮地面的發(fā)塵量和施工難易程度以及成本等。
一般要求是：
1． 良好的耐磨性能；
2． 可以抵抗酸堿液和藥液的侵蝕，且材料本身無污染；
3． 防滑；
4． 抗靜電；
5． 二次施工簡便，地面可無接縫加工；
6． 清洗、維護(hù)方便。
其中地面的耐磨性是主要要求，這也是基于減低地面發(fā)塵量的需要。
目前制藥廠潔凈車間常用的幾種地面如下表；
表1 制藥廠潔凈車間常用的幾種地面
地 面 特 點(diǎn) 適用范圍
雙層地面 可以地面回風(fēng)，通氣性好，造價(jià)高，彈性差舒適性好 藥廠的垂直單向流潔凈室（大面積）
水磨石地面 光滑耐磨，不易起塵，整體性好，可沖洗，防靜電，無彈性 藥廠的控制區(qū)，潔凈區(qū)
涂料地面 具有水磨石優(yōu)點(diǎn)，較耐磨而不耐拖拽，基底處理要求高，易卷邊剝落 藥廠的潔凈區(qū)
卷材板材 地面 光滑耐磨，略有彈性，不易起塵，易清洗，施工簡易；易產(chǎn)生靜電，受紫外燈照射易老化，大面積施工易起鼓 藥廠控制區(qū)
耐酸瓷板 地面 耐腐蝕；質(zhì)脆不耐沖擊，施工較復(fù)雜，造價(jià)高 藥廠原料車間有腐蝕的部位
玻璃鋼地面 耐腐蝕，整體性好；易起鼓，宜小面積使用 藥廠原料車間有腐蝕的部位
在上述的地面中，水磨石地面是國內(nèi)藥廠實(shí)施GMP改造前使用最多的，近幾年，越來越多的藥廠使用環(huán)氧樹脂自流平地面，認(rèn)為水磨石地面易產(chǎn)塵，施工難度大，質(zhì)量不易控制，且不夠“現(xiàn)代化”，其中易產(chǎn)塵是設(shè)計(jì)師放棄水磨石地面的主要理由。
對(duì)于這一問題，應(yīng)該首要研究影響藥品質(zhì)量的主要因素及次要因素，分析其所占因素的大小。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（GMP）實(shí)施指南（1992）及有關(guān)資料分析，在藥品生產(chǎn)過程中，影響藥品質(zhì)量的因素中，工藝占90％，潔凈室技術(shù)占10％，潔凈室技術(shù)因素主要指由于設(shè)計(jì)或使用不當(dāng)而造成的空氣污染，這也是潔凈室污染的主要原因，詳見表2。
表2 潔凈室污染的主要因素污染源
所占比例 產(chǎn)生原因
空氣 85～90％ 潔凈技術(shù)失當(dāng)
人員 8～9％ 人體表面產(chǎn)塵
各種物料及圍護(hù)結(jié)構(gòu) 1～2％ （地面是主要因素，占90％） 表面發(fā)塵
從以上分析中可看出，地面產(chǎn)塵對(duì)藥品質(zhì)量的影響是極低的，而且是在空氣和人、物凈化問題解決了以后才會(huì)凸現(xiàn)。
地面發(fā)塵量的多少受材料、使用、環(huán)境、工程質(zhì)量及保養(yǎng)等諸因素制約，較難估算，也極少有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，一般由于它的發(fā)塵量近相當(dāng)于人的發(fā)塵量的1／10左右，僅計(jì)算人的發(fā)塵量。
《空氣潔凈技術(shù)原理》（1983.許鐘麟）提出相當(dāng)人員密度的概念，即把各種表面的發(fā)塵量折算成人的的相當(dāng)發(fā)塵量，全部表面相當(dāng)于一定數(shù)量的人：
設(shè)1m2面積的空間中（h＝2.5m）單人的發(fā)塵量為G粒／min•人，n個(gè)人靜止時(shí)的室內(nèi)的單位發(fā)塵量為：
G=C 2.5 *n = C 2.5 (1 β+P F ) 粒/m3•min
式中 PF =n―――真實(shí)的人員密度
P―――人數(shù)
F―――室內(nèi)面積 m3
β―――潔凈室所有表面相當(dāng)于一個(gè)人靜止發(fā)塵量時(shí)的潔凈室面積
通過對(duì)水磨石地面的潔凈室實(shí)測(cè)統(tǒng)計(jì)，得出β＝8，即大約8 m2地面的潔凈室所有表面的發(fā)塵量，相當(dāng)于一個(gè)人靜止時(shí)的發(fā)塵量，即105 粒／min，此時(shí)的實(shí)測(cè)值和計(jì)算值相差很小，基本都在理論波動(dòng)范圍之內(nèi)。
以水磨石為例，分析各種地面之間的耐磨差異。地面的耐磨指標(biāo)是以g/ cm2表示的,測(cè)試時(shí)以一定的輪子按規(guī)定的轉(zhuǎn)數(shù)摩擦地面，得出的地面材料損耗量就是地面的耐磨系數(shù)，常見的地面材料磨耗指標(biāo)如表3。
表3 常見地面磨耗指標(biāo)
地 面 磨耗方法 指 標(biāo) （g/ cm2） 來 源
大理石板 用規(guī)定的二個(gè)砂輪（CR150），加上負(fù)荷N,旋轉(zhuǎn)1000轉(zhuǎn)以后測(cè)實(shí)重 3.86 《裝飾工程手冊(cè)》1994
陶瓷錦磚 同上 0.5 同上
高級(jí)墻地瓷磚 用規(guī)定的二個(gè)砂輪（CR150），加上負(fù)荷N，旋轉(zhuǎn)1000轉(zhuǎn)以后測(cè)實(shí)重,但經(jīng)6000轉(zhuǎn)磨耗 0.032 mg/ mm2 同上
半硬聚氯乙烯 地板(單層) 用規(guī)定的二個(gè)砂輪（CR150），加上負(fù)荷N，旋轉(zhuǎn)1000轉(zhuǎn)以后測(cè)實(shí)重,但經(jīng)1000轉(zhuǎn)磨耗 ≤0.02
彈性聚氯乙烯 地板(多層) 用規(guī)定的二個(gè)砂輪（CR150），加上負(fù)荷N,旋轉(zhuǎn)1000轉(zhuǎn)以后測(cè)實(shí)重 ≤0.002 《裝飾工程手冊(cè)》1994
石英增強(qiáng)韌性 塊狀地板 同上 極耐磨 同上
彈性塑料卷材 地板 同上 0.004 同上
橡膠地板 同上 同上
SEC合成樹脂 涂料地板 用CS17荷重0.5*500輪子磨轉(zhuǎn)1000轉(zhuǎn) ≤0.04 公司樣本
匯麗自流平地面 500g輪子磨轉(zhuǎn)1000轉(zhuǎn) ≤0.04 公司樣本
匯麗高耐磨地坪涂料 500g輪子磨轉(zhuǎn)1000轉(zhuǎn) ≤0.03 公司樣本
上表中所列的試驗(yàn)方法及材料不盡相同，且所加荷重也未加以標(biāo)注，所以，單從磨耗量上無法對(duì)地面材料作比較。據(jù)《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（GMP）實(shí)施指南（1992）介紹，日本藥廠常用以下三種材料：
1． 瓷磚地面，認(rèn)為耐久，易修補(bǔ)，但不夠平滑，縫隙處易受污染；
2． 環(huán)氧樹脂地面，認(rèn)為平滑但不耐重物搬運(yùn)，裂縫后不易修補(bǔ)；
3． 尿烷樹脂（氨基甲酸乙酯）樹脂，認(rèn)為在上面搬運(yùn)重物仍然是問題，且耐熱性差。
可見，瓷磚以其耐磨、光滑、耐酸堿作為首用材料，優(yōu)點(diǎn)是顯而易見的，當(dāng)然，它也有整體平滑性差，有接縫、質(zhì)脆的弱點(diǎn)，在這一點(diǎn)上是肯定不如整體現(xiàn)澆水磨石的，既然瓷磚都可應(yīng)用于制藥廠，那么，水磨石也應(yīng)該不成為問題，當(dāng)然，由于水磨石地面的施工過程勞動(dòng)強(qiáng)度大、質(zhì)量受人為因素影響較大，在國外較少使用，現(xiàn)代材料工藝簡單、節(jié)省人力，加上涂料廠商的大力宣傳，因此，涂料地面給人們留下了深刻印象，它也確有施工速度快、耐腐蝕、整體性好的優(yōu)點(diǎn)，在工藝需要又經(jīng)濟(jì)條件許可的情況下，采用涂料地面無可厚非，但在考慮地面強(qiáng)度要求及造價(jià)等因素條件下，不應(yīng)排斥水磨石地面，當(dāng)然，在水磨石地面上再做涂料面層就更不可取了。
總之，水磨石地面對(duì)于國內(nèi)藥廠的潔凈室，包括100級(jí)潔凈區(qū)來說，應(yīng)不失為首選地面，所以，國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)就明文提及水磨石地面。在1999年5月頒發(fā)的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO／DIN14644-4：潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第四部分，設(shè)計(jì)與施工中所列舉的地面材料及特性中也列出了水磨石（見表4）。
表4 ISO列出的地面材料特性
材 料 靜電控制 耐磨性 抗沖擊性 透氣性
陽極化鋁材 差 好 低 低
帶涂層金屬 差或較好或好 好 較好-低
拋光切割石 差 好 好 低
水磨石 較好 好 好 低
玻璃 差 好 無 低
帶導(dǎo)電涂層的玻璃 好 好 無 低
現(xiàn)場(chǎng)涂環(huán)氧樹脂涂層 差或較好或好 較好 較好 低-高
加到基板上的塑料層壓板和薄板 差或較好或好 好 較好 較低-高
樹脂板（如酚醛或聚酯） 差或較好或好 好 較好 較低-高
不銹鋼（活動(dòng)地板） 好 好 好 非常低
瓷磚 差或較好 好 好 低
帶導(dǎo)電涂層的透明聚合物 好 低 較好 低－較低
透明聚合物(如聚碳酸酯，PMMA) 差 低 較好 低－較低
注：（1）上述材料均符合無脫落，可清潔性等基本要求。
（2）靜電控制一欄中：好＝導(dǎo)電；較好＝耗散；差＝非導(dǎo)電
（“耗散”一詞起源于拉丁文，原意為消散，在這里強(qiáng)調(diào)與外界有能量和物質(zhì)交流這一特性。）
地面的開裂和防潮是兩個(gè)應(yīng)予以相當(dāng)重視的問題，尤其是大面積地面。
有耐酸堿要求的地面，可以用聚氨酯、環(huán)氧樹脂、過氯乙烯、乙烯、氯化橡膠、氯丁橡膠等涂料。有耐油要求的地面，可用環(huán)氧樹脂、過氯乙烯、醇酸、硝基等涂料。
在大多數(shù)的制藥廠潔凈車間，只要按照標(biāo)準(zhǔn)施工，保證水磨石地面的的質(zhì)量，應(yīng)不失為首選地面材料。
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