由于大部分醫(yī)藥專業(yè)人士都知道，每一寸的潔凈室是完全純凈的，以避免污染問(wèn)題和cGMP違規(guī)行為。 你需要定期凈化：
HEPA過(guò)濾裝置
噴頭
天花板
照明單位
玻璃表面
管道系統(tǒng)
地面
生產(chǎn)設(shè)備
你還應(yīng)該監(jiān)視周圍的空氣，并保持它保持在合適的水平。 HEPA過(guò)濾通風(fēng)系統(tǒng)，將幫助你限制任何空氣污染。 但是，確保潔凈室環(huán)境是純粹的，你將需要進(jìn)行一些定期大掃除。
6月27 -審核您的實(shí)驗(yàn)室就像一個(gè)FDAer
6月12日-避免強(qiáng)的cGMP質(zhì)量協(xié)議的警告信災(zāi)害
使用真空HEPA過(guò)濾，并定期擦拭的起起落落，都是標(biāo)準(zhǔn)的方法來(lái)清潔典型的潔凈室。 然而，在認(rèn)真清洗的情況下，吸塵往往是最好的方式。 粒子都包含在機(jī)器中很少有機(jī)會(huì)被放進(jìn)空氣排氣。 吸塵也減少了抹布和棉簽的纖維顆粒，可能會(huì)錯(cuò)過(guò)。 事實(shí)上，在一個(gè)潔凈室中的測(cè)量確定除塵系統(tǒng)，利用扔掉衣服實(shí)際污染的面積的2倍，作為一個(gè)系統(tǒng)，有一個(gè)HEPA過(guò)濾真空吸塵器。
應(yīng)當(dāng)包括你的無(wú)塵真空
首先，在無(wú)塵室內(nèi)使用任何真空，應(yīng)該是高效過(guò)濾器過(guò)濾，以確保妥為收集和保留至少99.97％的顆粒，包括0.3微米。 此外，重要的是，HEPA過(guò)濾器的后面和后過(guò)濾器的廢氣流電機(jī)安裝。 需要注意的是在電機(jī)的換向器和碳刷產(chǎn)生塵埃的。 如果還沒有正確地進(jìn)行過(guò)濾的廢氣流，灰塵，然后釋放到潔凈室。
請(qǐng)記住，并非所有的HEPA過(guò)濾系統(tǒng)是相同的。 你應(yīng)該確保你所選擇的真空有一個(gè)多階段，畢業(yè)于過(guò)濾器最佳的工作效率。
畢業(yè)于過(guò)濾系統(tǒng)使用多個(gè)過(guò)濾器，逐步精細(xì)。 這些過(guò)濾器捕獲并保持顆粒，因?yàn)樗麄內(nèi)ネㄟ^(guò)真空。 被發(fā)現(xiàn)的最大的粒子的粗過(guò)濾器，較小的顆粒更細(xì)的過(guò)濾器捕獲。
這樣一個(gè)多階段系統(tǒng)會(huì)保護(hù)你的HEPA過(guò)濾器的磨損和堵塞。 如果您的真空ULPA過(guò)濾器，你的系統(tǒng)應(yīng)該跟上超細(xì)物質(zhì)和顆粒的99.99％，下/包括0.12微米。
此外，您的過(guò)濾系統(tǒng)顯示有超大的過(guò)濾器。 這將降低氣流通過(guò)的較大的表面積，并提供最佳的空氣布比。 這將允許您的真空收集碎片的量在很長(zhǎng)一段時(shí)間，你會(huì)不會(huì)做太多的維護(hù)。
真空應(yīng)在潔凈室中使用的材料，不會(huì)產(chǎn)生任何顆粒。 這是一個(gè)很好的選擇是無(wú)孔，不銹鋼產(chǎn)品，具有光滑的附件和軟管。 這讓員工擦拭下來(lái)的快速去污，方便衛(wèi)生，更好的驗(yàn)證。 真空也有阻止污染物進(jìn)入潔凈室產(chǎn)品交付時(shí)有特殊的包裝。
請(qǐng)記住，您的真空應(yīng)該能夠處理濕法和干法兩種集合。
